Humira (adalimumab) và cách sử dụng của nó

Humira, với tên gọi chung là adalimumab, là một loại thuốc được sử dụng để giảm đau và giảm viêm ở những người có một số bệnh tự miễn dịch.

Nó được chấp thuận để điều trị viêm khớp dạng thấp, bệnh vẩy nến mảng bám mãn tính, bệnh Crohn, viêm cột sống dính khớp, viêm khớp vẩy nến và viêm khớp vô căn vị thành niên đa vị.

Các bệnh tự miễn không thể chữa được, nhưng một số triệu chứng như đau và viêm có thể được kiểm soát bằng thuốc.

Humira thuộc về một loại thuốc gọi là sinh học. Sinh học thường có nguồn gốc từ một sinh vật sống, chẳng hạn như con người, động vật, vi sinh vật hoặc nấm men.

Liệu pháp này dựa trên protein, thường là kháng thể. Các protein được phát triển bằng cách sử dụng công nghệ DNA, hay còn gọi là kỹ thuật di truyền.

Bệnh nhân thường dùng Humira ở nhà, sử dụng một ống tiêm được nạp sẵn hoặc một thiết bị bút. Hệ tiêu hóa của con người sẽ phá hủy thành phần hoạt tính, vì vậy nó không thể uống được.

Làm thế nào nó hoạt động

Một bệnh tự miễn là một trong đó hệ thống miễn dịch của cơ thể phát hiện sai và tấn công một mối đe dọa trong cơ thể mà không thực sự tồn tại.

Điều này có thể dẫn đến một số vấn đề và điều kiện, bao gồm viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến, viêm cột sống dính khớp, bệnh Crohn và bệnh vẩy nến.

Các chuyên gia không chắc chắn chính xác nguyên nhân gây bệnh tự miễn dịch, nhưng yếu tố hoại tử khối u alpha (TNFα) dường như là nguyên nhân chính gây viêm trong các bệnh này.

TNFα gây viêm khi cơ thể đang bị đe dọa, và hệ thống miễn dịch đi vào hoạt động để bảo vệ nó. Tuy nhiên, quá nhiều TNFα có thể tấn công mô lành mạnh và gây viêm.

Humira liên kết với TNFα và ngăn chặn tác dụng viêm của nó. Điều này làm giảm đau và viêm ở những bệnh nhân bị bệnh tự miễn dịch.

Từ HUMIRA là viết tắt của kháng thể đơn dòng HUman trong viêm khớp dạng thấp.

Sử dụng

Các thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng Humira có hiệu quả đối với bệnh nhân có nhiều bệnh tự miễn dịch, và nó đã được chấp thuận cho những điều kiện này.

Viêm cột sống dính khớp hoạt động

Đây là một tình trạng viêm mạn tính của các khớp xương sống và sacroiliac. Bệnh nhân cảm thấy đau và tê cứng trong và xung quanh khu vực của cột sống. Cuối cùng, tình trạng viêm mãn tính có thể dẫn đến sự kết hợp hoàn toàn của đốt sống. Quá trình này được gọi là ankylosis.

Viêm cột sống dính khớp đôi khi xảy ra ở những người mắc bệnh viêm ruột, chẳng hạn như viêm loét đại tràng và viêm loét đại tràng và bệnh vẩy nến.

Một đánh giá dựa trên bằng chứng được công bố năm 2007 cho thấy Humira có hiệu quả trong điều trị viêm cột sống dính khớp và mô tả việc sử dụng nó là “hiệu quả về chi phí”.

Trung bình đến nặng bệnh vẩy nến mảng bám mạn tính

Khoảng 80 phần trăm bệnh nhân bị bệnh vẩy nến có loại bệnh vẩy nến này.

Bệnh nhân có các mảng da đỏ được xác định rõ, thường là trên thân, da đầu, khuỷu tay, đầu gối và móng tay, nhưng các mảng bám có thể xuất hiện ở bất cứ đâu trên da. Quy mô xây dựng trên đầu trang của các mảng.

Người bị bệnh vảy nến có da rất khô có thể ngứa, nứt và đau.

Vào tháng 7 năm 2016, Decision Resources Group (DRG) lưu ý rằng Humira và các sinh vật học tương tự đang tiếp tục phổ biến như một phương pháp điều trị bệnh vẩy nến.

Viêm khớp vảy nến vừa đến nặng

Tình trạng này dẫn đến viêm khớp. Nó ảnh hưởng đến khoảng 1 trong mỗi 10 người bị bệnh vẩy nến.

Humira thường được sử dụng để điều trị viêm khớp vẩy nến, nhưng các nhà nghiên cứu vẫn đang nghiên cứu những cách tốt nhất để sử dụng nó.

Một nghiên cứu năm 2015 cho thấy rằng các nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe nên điều chỉnh các nhu cầu cá nhân, như nghiên cứu cho thấy rằng khi nồng độ trong máu của Humira là từ 5 đến 8 mg, thuốc có hiệu quả, nhưng ngoài phạm vi này, nó không có lợi.

Bệnh Crohn vừa đến nặng

Đây là một tình trạng mãn tính gây viêm đường tiêu hóa. Bất kỳ phần nào của ruột đều có thể bị ảnh hưởng, từ miệng đến hậu môn. Trong hầu hết các trường hợp, lá lách hoặc phần dưới của ruột non bị ảnh hưởng. Các triệu chứng bao gồm đau, và ruột của chúng trống rỗng thường xuyên, dẫn đến tiêu chảy.

Tác giả của một bài đánh giá được công bố vào năm 2013 nói rằng “Sự ra đời của các liệu pháp chống yếu tố hoại tử chống khối u (TNF) đã cách mạng hóa việc điều trị bệnh viêm ruột.”

Họ kết luận rằng trong số những người bị bệnh Crohn, Humira rất có thể hữu ích cho những bệnh nhân có tình trạng vừa phải. Họ kêu gọi nghiên cứu sâu hơn về sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng nó trong hơn một năm.

Trung bình đến nghiêm trọng vị thành niên viêm khớp vô căn

Đây là tình trạng viêm của một hoặc nhiều khớp, và nó bắt đầu ở tuổi thơ. Đau là một triệu chứng quan trọng, và nó thường được cải thiện trong ngày.

Năm 2013, Humira là một trong hai loại thuốc thường được sử dụng để điều trị tình trạng này. Cái còn lại là Enbrel, hay etanercept.

Vừa phải đến viêm khớp dạng thấp hoạt động nghiêm trọng

Viêm khớp dạng thấp (RA), hoặc bệnh thấp khớp, là một bệnh mãn tính, tiến triển và vô hiệu hóa bệnh tự miễn gây đau và viêm ở khớp, các mô xung quanh khớp và các cơ quan khác.

Một nghiên cứu được công bố vào năm 2011 quan sát thấy rằng sinh học đã “biến đổi” việc điều trị RA. Họ nhận xét rằng trong khi đắt tiền, sinh học có thể hiệu quả về chi phí lâu dài hơn.

Các tác giả lưu ý:

“Mặc dù các tác nhân sinh học có chi phí cao hơn so với thuốc chống thấp khớp thông thường, chi phí thuốc cụ thể có thể được bù đắp bằng những cải thiện đáng kể trong các triệu chứng RA, làm chậm tiến triển bệnh và cải thiện chức năng thể chất và chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.”

Trung bình đến nặng hidradenitis suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) là một tình trạng mãn tính dẫn đến áp xe và sẹo trên da.Nó xảy ra gần các nang lông quanh các tuyến mồ hôi, và nó được cho là ảnh hưởng đến khoảng 1% người.

Rất khó để quản lý, mặc dù thuốc kháng sinh có thể hữu ích. Trong trường hợp nghiêm trọng, các thuốc ức chế miễn dịch như Humira có thể hữu ích.

Cách lấy nó

Humira là một điều trị lâu dài. Bệnh nhân đáp ứng ở các tốc độ khác nhau để giảm đau và tác dụng chống viêm. Theo các nhà sản xuất, Abbvie, một số người thấy lợi ích sau 2 tuần, trong khi những người khác có thể cần phải dùng nó trong 3 tháng hoặc lâu hơn để thấy sự cải thiện.

Điều quan trọng là bệnh nhân phải tuân theo kế hoạch điều trị để có kết quả tốt nhất. Những người ngừng uống thuốc của họ có nhiều khả năng có hệ thống miễn dịch hoạt động trở lại.

Cách sử dụng bút hoặc ống tiêm Humira

Humira được tiêm vào bụng hoặc đùi, bằng cách sử dụng một cây bút có sẵn hoặc ống tiêm. Việc tiêm không nên được đưa vào da bị thâm tím hoặc dịu dàng, hoặc nơi có những vảy nến.

Bệnh nhân thường điều hành Humira. Một cây bút dùng một lần chứa 40 miligram thuốc, trong khi một ống tiêm có thể chứa 40, 20 hoặc 10 miligram.

Sử dụng Humira bắt đầu với liều khởi đầu, tiếp theo là liều thông thường, bình thường mỗi tuần thứ hai. Bác sĩ sẽ tư vấn cho bệnh nhân về các yêu cầu về liều lượng của họ.

Có hướng dẫn cụ thể để lưu trữ và sử dụng, và bệnh nhân được khuyên không nên sử dụng bút Humira hoặc ống tiêm mà không được bác sĩ hiển thị trước và không đọc hướng dẫn đầy đủ.

Bệnh nhân được khuyên nên thực hành đầu tiên với một chuyên gia chăm sóc sức khỏe, để đảm bảo họ không bị giật mình bởi lần nhấp khi dùng liều.

Tác dụng phụ

Humira có thể có một số tác dụng phụ.

Vì Humira là một chất ức chế miễn dịch, nó sẽ khiến cơ thể dễ bị nhiễm trùng hơn. Việc sử dụng thuốc ức chế TNF cũng có liên quan đến ung thư, bao gồm một số loại ung thư hiếm gặp và bất thường.

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm, nhưng không giới hạn ở:

• Đỏ, phát ban, sưng, ngứa hoặc bầm tím tại chỗ tiêm
• Nhiễm trùng, đặc biệt là nhiễm trùng đường hô hấp trên và nhiễm trùng xoang
• Đau đầu và buồn nôn

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng cần được chăm sóc y tế ngay lập tức.

Nhiễm trùng nghiêm trọng có thể xảy ra do chất ức chế miễn dịch của Humira. Chúng bao gồm bệnh lao (TB) và các bệnh nhiễm trùng khác do vi-rút, nấm hoặc vi khuẩn gây ra.

Nhiễm trùng có thể phát triển ở người mang bệnh viêm gan B. Các triệu chứng bao gồm sốt và ớn lạnh, đau cơ, mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu và có màu vàng ở mắt da, chán ăn, nôn mửa, phân màu đất sét, các vấn đề về dạ dày và phát ban da.

Một số người có thể bị phản ứng dị ứng. Các triệu chứng bao gồm tức ngực, thở khò khè, và các khó thở khác, nổi mề đay, ngứa và phát ban da, sưng lưỡi, môi, mặt và các bộ phận khác của cơ thể.

Các vấn đề về hệ thần kinh có thể xảy ra, dẫn đến sự yếu kém ở cánh tay và chân, tê, ngứa ran, rối loạn thị giác và chóng mặt.

Vấn đề về máu có thể xảy ra. Số lượng tiểu cầu thấp có thể dẫn đến tăng khả năng chảy máu và mức độ tế bào máu trắng thấp làm cho việc chống nhiễm trùng trở nên khó khăn hơn. Bệnh nhân có thể bị sốt mà không biến mất, hoặc thấy chúng dễ bị bầm hoặc chảy máu dễ dàng.

Tình trạng bệnh tim có thể phát triển hoặc trở nên tồi tệ hơn, dẫn đến khó thở, tăng cân đột ngột và sưng ở bàn tay và bàn chân.

Các phản ứng miễn dịch có thể xảy ra. Một ví dụ là một hội chứng giống lupus, với đau ngực và khó thở, đau khớp, hoặc phát ban trên má hoặc cánh tay xấu đi khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Vấn đề về gan có thể phát sinh, dẫn đến mệt mỏi, da hoặc mắt vàng, nôn mửa và không muốn ăn, và đau bụng.

Bệnh vẩy nến có thể xuất hiện hoặc xấu đi.

Thận trọng

Bệnh nhân không nên dùng Humira nếu họ bị dị ứng với bất kỳ loại thuốc nào có chứa adalimumab hoặc Mannitol, sodium citrate, monobasic sodium phosphate dehydrate, natri clorua, axit citric monohydrat, hoặc polysorbate 80.

Humira không nên được sử dụng bởi bất cứ ai bị nhiễm trùng nặng, lao hoạt động, và các nhiễm trùng khác có thể xảy ra khi hệ thống miễn dịch bị suy yếu.

Nó không nên được thực hiện với một số loại thuốc, bao gồm Kineret (anakinra) và Orencia (abatacept).

Trước khi sử dụng Humira, bệnh nhân nên đảm bảo bác sĩ của họ biết nếu họ có hoặc đã từng có bất kỳ điều kiện y tế nào được liệt kê dưới đây:

• Bất kỳ loại nhiễm trùng nào, kể cả loại nhiễm trùng cục bộ, chẳng hạn như loét chân
• Nhiễm nấm
• Dị ứng với mủ hoặc cao su
• Bất kỳ bệnh tim nào
• Bất kỳ loại bệnh tự miễn dịch nào
• Bất kỳ loại bệnh demyelinating, bao gồm cả bệnh đa xơ cứng
• Ung thư
• Vấn đề về gan hoặc thận
• Nhiễm trùng tái phát hoặc bất kỳ điều kiện nào làm tăng nguy cơ nhiễm trùng

Bác sĩ cũng cần phải biết nếu bệnh nhân đang dùng bất kỳ loại thuốc ức chế miễn dịch nào, nếu họ hoặc bất kỳ ai gần họ có, hoặc đã từng mắc bệnh lao, và nếu người đó là người mang mầm bệnh viêm gan B.

Một số người có thể nhận được sự giúp đỡ của Humira từ công ty bảo hiểm của họ. Liên kết này có thể cung cấp thêm thông tin.

Các sản phẩm khác hoạt động theo cách tương tự, được gọi là biosimilar, cũng có sẵn. Vào tháng 9 năm 2016, Amjevita đã đạt được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Amjevita cũng có thể được sử dụng trong các trường hợp vừa phải với viêm khớp vô căn thành phần hoạt động đa vị thành niên nghiêm trọng từ 4 tuổi trở lên.