Linzess (linaclotide), một loại thuốc cho hội chứng ruột kích thích (IBS) với táo bón hoặc táo bón vô căn mãn tính hiện đang có sẵn tại các nhà thuốc Mỹ, Ironwood Pharmaceuticals Inc. và Forest Laboratories Inc đã công bố.
FDA (Food and Drug Administration) gần đây đã chấp thuận viên uống Linzess uống một lần mỗi ngày, dành cho người lớn của cả hai người bị IBS-C (IBS bị táo bón) hoặc CIC (táo bón vô căn mãn tính).
Linaclotide là thuốc chủ vận GC-C (guanylate cyclase-C) được FDA chấp thuận duy nhất hoạt động tại chỗ trong ruột. Ironwood Pharmaceuticals cho biết đây là lựa chọn kê đơn mới đầu tiên cho người lớn bị các chứng rối loạn này trong hơn sáu năm.
Giới thiệu về Linzess (linaclotide)
Linzess (linaclotide) là “thuốc chủ vận đầu tiên và duy nhất guanylate cyclase ‐ C (GC ‐ C) được FDA chấp thuận để điều trị hội chứng ruột kích thích với táo bón (IBS ‐ C) và chứng loạn vận cơ mãn tính (CIC) ở người lớn”, theo cho dược phẩm Ironwood.
Linzess được dùng bằng đường uống, dạng viên nang, mỗi ngày một lần. Nó giúp giảm đau và táo bón liên quan đến IBS-C và táo bón và phân cứng có kinh nghiệm của bệnh nhân với CIC.
Liều khuyến cáo là:
- 290 mcg cho bệnh nhân IBS ‐ C
- 145 mcg cho bệnh nhân CIC
Bạn nên uống Linzess ít nhất ba mươi phút trước khi ăn sáng (hoặc bữa ăn đầu tiên trong ngày).
Các nhà khoa học tin rằng Linzess hoạt động theo hai cách “Linzess liên kết với thụ thể GC ‐ C cục bộ, trong biểu mô ruột. Kích hoạt kết quả GC in C làm tăng tiết dịch và vận chuyển đường ruột và giảm đau nội tạng, được cho là được trung gian bởi giảm hoạt động của các dây thần kinh cảm giác đau. Sự liên quan lâm sàng của hiệu ứng đối với các sợi đau trong các nghiên cứu lâm sàng chưa được thiết lập. “
Trong nghiên cứu ngẫu nhiên, giả dược giai đoạn III có liên quan đến hơn 2.800 người lớn, Linzess được chứng minh là làm giảm đau bụng ở bệnh nhân IBS-C, cũng như tăng tần suất đi cầu giữa những người có CIC và IBS-C.
Giảm đau bụng đã được báo cáo trong tuần đầu điều trị và được duy trì trong suốt thời gian điều trị 12 tuần. Tác dụng tối đa trên táo bón được thấy trong tuần thứ hai và đau bụng vào tuần thứ 6 đến tuần thứ 9.
Một tập hợp nhỏ các bệnh nhân đã từng dùng Linzess đã được chuyển sang dùng giả dược trong thời gian thử nghiệm. Họ báo cáo rằng các triệu chứng của họ đã trở lại mức tiền xử lý trong vòng bảy ngày. Một số bệnh nhân giả dược đã được chuyển sang Linzess và báo cáo những cải tiến ngay sau khi uống thuốc.
Linzess không nên được thực hiện bởi bệnh nhân đến tuổi sáu năm. Thuốc nên tránh ở những bệnh nhân từ 6 đến 17 tuổi. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy một liều người lớn có liên quan lâm sàng của linaclotide gây tử vong ở chuột vị thành niên. Không có thử nghiệm nào được tiến hành trên trẻ em. Tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến điều trị Linzess là tiêu chảy.
Linzess đang được Ironwood và Forest đồng tổ chức tại Mỹ. Linaclotide, cũng được chấp thuận tại Liên minh châu Âu, sẽ được tiếp thị dưới tên thương hiệu Constella thông qua thỏa thuận cấp phép giữa Ironwood và Almirall SA Việc phát triển và thương mại hóa tại Nhật Bản và các thị trường châu Á khác sẽ được thực hiện thông qua thỏa thuận giữa Ironwood và Astellas Pharma Inc. và AstraZeneca.
Hội chứng ruột kích thích với táo bón
Có tới 13 triệu người được cho là có hội chứng ruột kích thích với táo bón (IBS ‐ C) ở Mỹ. Đây là một rối loạn tiêu hóa chức năng mãn tính. Các triệu chứng IBS ‐ C có thể đủ nghiêm trọng để làm suy yếu nghiêm trọng khả năng của bệnh nhân để thực hiện đúng các nhiệm vụ sinh hoạt hàng ngày.
Bệnh nhân thường bị đau bụng định kỳ hoặc đau, táo bón, phân cứng hoặc lumpy trong hơn 25% đường ruột của họ, và phân mềm / nước trong ít hơn 25%.
Ironwood cho biết có rất ít phương pháp điều trị được chấp thuận cho IBS ‐ C hiện nay.
Táo bón vô căn mãn tính
CIC (táo bón vô căn mãn tính) được cho là ảnh hưởng đến 35 triệu người Mỹ ngày nay. Đây là một rối loạn tiêu hóa chức năng trong đó người bị bệnh có ít hơn ba lần đi tiêu mỗi tuần trong ít nhất ba tháng.
Bệnh nhân CIC cũng có thể có cảm giác di tản không đầy đủ sau khi đi vệ sinh, cũng như phân cứng.
Viết bởi Christian Nordqvist
