Kết quả của một nghiên cứu gần đây đại diện cho một “bước tiến cực kỳ quan trọng” đối với điều trị đau nửa đầu, các nhà nghiên cứu cho biết, một loại thuốc gọi là erenumab có thể làm giảm một nửa số cơn đau nửa đầu cho những người mắc bệnh này.
Trưởng nhóm nghiên cứu, tiến sĩ Peter Goadsby, từ Bệnh viện Đại học King ở Anh, và các đồng nghiệp đã tiết lộ rằng loại thuốc này mang lại lợi ích “đáng kể và có ý nghĩa” cho những người bị chứng đau nửa đầu từng cơn trong 6 tháng, với khoảng một nửa số người trong số họ nhìn thấy số ngày đau nửa đầu giảm ít nhất 50%.
Các nhà nghiên cứu gần đây đã báo cáo những phát hiện của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của họ trong.
Chứng đau nửa đầu là một trong những tình trạng phổ biến và suy nhược nhất ở Hoa Kỳ, ảnh hưởng đến khoảng 12 phần trăm trẻ em và người lớn trong cả nước.
Không chỉ là một “cơn đau đầu xấu”, chứng đau nửa đầu được đặc trưng bởi một cơn đau nhói dữ dội ở một hoặc cả hai bên đầu. Và, trong một số trường hợp, đau đầu có thể kèm theo các triệu chứng khác, bao gồm buồn nôn, nôn, tê hoặc ngứa ran trên mặt hoặc chi, nhạy cảm với ánh sáng và âm thanh, và các vấn đề về thị lực.
Các cơn đau nửa đầu thường kéo dài trong khoảng từ 4 đến 72 giờ. Những người có tới 14 ngày đau nửa đầu mỗi tháng được coi là có chứng đau nửa đầu từng cơn, trong khi 15 ngày trở lên đau nửa đầu mỗi tháng là chứng đau nửa đầu mãn tính.
Không có phương pháp điều trị đau nửa đầu phù hợp với tất cả mọi kích cỡ, và phòng ngừa và quản lý các cơn đau nửa đầu có thể liên quan đến việc kết hợp các thuốc không có nhãn và các phương pháp không dùng thuốc. Tìm một chiến lược điều trị hiệu quả liên quan đến thử và sai.
Bởi vì nguyên nhân chính xác của chứng đau nửa đầu vẫn chưa rõ ràng, việc phát triển các phương pháp điều trị mới cho tình trạng này là rất khó khăn. Tuy nhiên, nghiên cứu mới này có thể mang lại cho chúng ta một bước gần hơn với sự chấp thuận của một loại thuốc được thiết kế đặc biệt để phòng ngừa chứng đau nửa đầu: erenumab.
Erenumab và chứng đau nửa đầu từng phần
Nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng sự hoạt hóa của peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) – một neuropeptide thể hiện trong hệ thần kinh trung ương và ngoại biên – đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển của chứng đau nửa đầu.
Erenumab – được phát triển bởi công ty dược phẩm Novartis, người đã tài trợ một phần nghiên cứu – là một kháng thể đơn dòng ngăn chặn thụ thể CGRP.
Tiến sĩ Goadsby và nhóm nghiên cứu của ông đã thử nghiệm erenumab trong một giai đoạn III, ngẫu nhiên, mù đôi, thử nghiệm lâm sàng đối chứng giả dược, được gọi là Nghiên cứu đánh giá hiệu quả và độ an toàn của AMG 334 trong phòng chống Migraine (STRIVE).
Các nhà nghiên cứu đã ghi nhận tổng cộng 955 người bị đau nửa đầu từng phần.
Những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào một trong ba nhóm trong 6 tháng: 317 đối tượng nhận được 70 mg erenumab mỗi tháng, 319 nhận 140 mg erenumab mỗi tháng và 319 đối tượng còn lại nhận giả dược. Erenumab được tiêm thông qua tiêm dưới da.
Tại cơ sở nghiên cứu, những người tham gia trải qua trung bình 8,3 ngày đau nửa đầu mỗi tháng. Nhóm nghiên cứu đánh giá cách điều trị erenumab ảnh hưởng đến số ngày đau nửa đầu hàng tháng vào lúc 4, 5 và 6 tháng sau lần tiêm đầu tiên.
Đau nửa đầu giảm một nửa cho một số bệnh nhân
Nghiên cứu được hoàn thành bởi 90 phần trăm những người tham gia, và điểm cuối chính cho nghiên cứu là “thay đổi trong ngày đau nửa đầu trung bình hàng tháng từ 3 tháng cuối của giai đoạn điều trị mù đôi trong nghiên cứu (tháng 4, 5, và 6). “
Nhìn chung, các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng những người tham gia nhận liều 140 mg erenumab đã giảm 3,7 ngày số ngày đau nửa đầu, trong khi những người dùng liều 70 mg thấy số ngày đau nửa đầu của họ giảm 3,2 ngày.
Trong khi đó, những người dùng giả dược chỉ thấy giảm 1,8 ngày số ngày đau nửa đầu trong vòng 6 tháng.
Nhìn vào kết quả trên cơ sở cá nhân, các nhà nghiên cứu nhận thấy 43,3% những người dùng liều 70 mg erenumab thấy số ngày đau nửa đầu hàng tháng giảm hơn một nửa, và đây cũng là trường hợp cho 50% đối tượng dùng liều 140 miligram.
Chỉ 26,6% những người tham gia dùng giả dược đã giảm 50% hoặc nhiều hơn số ngày đau nửa đầu hàng tháng, nhóm nghiên cứu cho biết.
Một ‘chuyển tiếp thực sự cho bệnh nhân đau nửa đầu’
Thêm vào đó, nhóm nghiên cứu phát hiện ra rằng những người dùng liều erenumab cho thấy những cải thiện đáng kể về thể chất gây ra bởi chứng đau nửa đầu, được xác định bởi điểm số của họ trên các trường suy giảm thể chất và hoạt động hàng ngày của Migraine Physical Function Impact Diary.
Các đối tượng được điều trị bằng Erenumab cũng báo cáo việc giảm sử dụng thuốc trị đau nửa đầu cấp tính trong giai đoạn nghiên cứu 6 tháng.
Tiến sĩ Goadsby nói rằng kết quả nghiên cứu “hiển thị rõ ràng” rằng việc ngăn chặn lộ trình CGRP là một chiến lược khả thi để ngăn ngừa các cơn đau nửa đầu và giảm mức độ nghiêm trọng của chúng.
“Kết quả của STRIVE thể hiện sự chuyển tiếp thực sự cho bệnh nhân đau nửa đầu từ những phương pháp điều trị kém hiểu biết, được điều chỉnh lại, đến một liệu pháp điều trị đau nửa đầu cụ thể. “
Tiến sĩ Peter Goadsby
Các nhà nghiên cứu kết luận rằng độ bền và độ an toàn lâu dài của erenumab cần được đánh giá trong các nghiên cứu trong tương lai, nhưng họ hy vọng rằng thuốc có thể cung cấp một phương pháp điều trị hiệu quả cho những người mắc chứng đau nửa đầu.
Vas Narasimhan, giám đốc y tế của Novartis cho biết: “Những người mắc chứng đau nửa đầu đang bỏ lỡ do căn bệnh thần kinh suy nhược này và cần được điều trị dự phòng an toàn, có thể chấp nhận được và hiệu quả.”Chúng tôi cam kết mang đến lựa chọn điều trị rất cần thiết này cho bệnh nhân càng sớm càng tốt.”
