Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA) đã phê duyệt Januvia (sitagliptin) ở Anh để sử dụng cho những người bị suy thận vừa đến nặng. Kết quả là, một phương pháp điều trị khác sẽ có sẵn cho những người có chức năng thận phụ tối ưu, chiếm tới một phần ba tất cả những người bị tiểu đường.
Sự chấp thuận dựa trên hai nghiên cứu 54 tuần xem xét hiệu quả và độ an toàn của sitagliptin so với glipizide ở bệnh nhân suy thận vừa và nặng và đái tháo đường type 2 (T2D), cũng như bệnh nhân T2D và bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) chạy thận nhân tạo.
Trong nghiên cứu đầu tiên, những người tham gia suy thận vừa đến nặng được chỉ định nhận 25 hoặc 50 mg mỗi ngày một lần sitagliptin hoặc 2,5 đến 20 mg mỗi ngày một lần của glipizide. Kết quả từ nghiên cứu cho thấy sau 54 tuần, sitagliptin tạo ra sự giảm trung bình HbA1c -0,76% so với -0,64% với glipizide. Những người tham gia nhóm glipizide có tỷ lệ hạ đường huyết là 17% so với chỉ 6,2% ở nhóm sitagliptin, một sự khác biệt có ý nghĩa thống kê.
Trong nghiên cứu thứ hai, bệnh nhân ESRD chạy thận nhân tạo được chỉ định dùng 25 mg mỗi ngày một lần sitagliptin trong 54 tuần hoặc glipizide. Liều khởi đầu với glipizide là 2,5 mg q.d. và chuẩn độ lên hoặc xuống đến liều tối đa tiềm năng là 10 mg b.i.d (20 mg / ngày). Kết quả từ nghiên cứu cho thấy rằng sitagliptin cung cấp giảm đáng kể về mặt lâm sàng từ đường cơ sở trong HbA1c xuống -0,72% so với -0,87% với glipizide.
Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng glucose huyết tương lúc đói (FPG) có thể so sánh với những người được nhìn thấy với glipizide. Ngoài ra, sitagliptin được dung nạp tốt và tỷ lệ hạ đường huyết có triệu chứng thấp hơn glipizide. Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu không tìm thấy sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ hạ đường huyết giữa nhóm sitagliptin (6,3%) và nhóm glipizide (10,8%).
Tiến sĩ Donal O’Donoghue, Chuyên gia tư vấn và chuyên gia nghiên cứu về chủ đề CKD của Greater Manchester CLAHRC tại Đại học Manchester, giải thích:
“Nếu những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 có chức năng thận suy giảm, thận của họ không lọc máu hiệu quả như những người có chức năng thận bình thường. Những bệnh nhân này có thể gây ra vấn đề về quản lý bởi vì một số cách điều trị tiểu đường không thích hợp với họ điều chỉnh phụ thuộc vào chức năng thận.
Phần mở rộng giấy phép sitagliptin có nghĩa là bệnh nhân bị suy thận cấp cao, giai đoạn 4 và 5 CKD hiện có thể được kiểm soát bằng cách điều chỉnh liều đơn giản. Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ không cần điều chỉnh liều, đó là một lợi ích thiết thực thực sự. “
Giáo sư John Wilding, Trưởng khoa Béo phì và Nội tiết tại Đại học Liverpool, cho biết:
“Một trong những biến chứng chính của bệnh tiểu đường là bệnh thận, hoặc bệnh thận do tiểu đường, và điều này không may phát triển trong một phần ba của tất cả những người bị tiểu đường. Một khi thận bị hư hại do lượng đường trong máu cao, bệnh thận giai đoạn sớm sẽ theo .
Việc kiểm soát huyết áp và lượng đường trong máu có thể giúp giảm nguy cơ mắc bệnh thận ở những người bị tiểu đường, nhưng lựa chọn điều trị bằng thuốc hạ glucose bị hạn chế vì một số loại thuốc không thể sử dụng ở những người bị bệnh thận hoặc có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết ( lượng đường trong máu thấp).
Các bác sĩ trên khắp thế giới đã kê toa sitagliptin ở liều 25 mg và 50 mg ở bệnh nhân lớn này trong một số năm, vì vậy rất dễ chịu tại Anh, chúng tôi có thể điều chỉnh liều để cải thiện kiểm soát đường huyết, ở những bệnh nhân bị tổn thương có nguy cơ hạ đường huyết thấp. “
Bệnh tiểu đường loại 2 là phổ biến nhất trong hai loại bệnh tiểu đường chính (loại 1 và loại 2) và chịu trách nhiệm cho 90% tất cả những người mắc bệnh tiểu đường. Ở Anh, 2,9 triệu người được chẩn đoán mắc bệnh này, và ước tính có 850.000 người mắc bệnh tiểu đường loại 2 chưa được chẩn đoán, do đó ước tính ở Anh, 2,61 triệu người bị ảnh hưởng bởi tình trạng này.
Khoảng một phần ba số người mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc loại 2 phát triển bệnh thận tiểu đường – nguyên nhân phổ biến nhất gây suy thận ở Anh. Các triệu chứng của bệnh thận tiểu đường bao gồm:
- Sưng chân tay
- Mệt mỏi
- Nôn mửa
- Buồn nôn
Viết bởi Grace Rattue
