Vào tháng 1 năm 2014, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã công bố một nghiên cứu mà họ đã xác định chất kích thích giống như chất kích thích trong một số chất bổ sung chế độ ăn uống thường được sử dụng. Hơn 2 năm sau, một nghiên cứu mới do một nhà nghiên cứu từ Trường Y Harvard ở Cambridge, MA, phát hiện ra rằng, không chỉ các sản phẩm có chứa chất bổ sung vẫn còn trên thị trường, sự phong phú của chúng đã tăng lên.
bổ sung có chứa BMPEA đã xuất hiện để tăng, từ 42,9% trong năm 2012 lên 52,4% trong năm 2014, “lưu ý các nhà nghiên cứu.
Nghiên cứu năm 2014 từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã công bố rằng 9 trong số 21 loại thực phẩm bổ sung được kiểm tra trên thị trường để giảm cân, cải thiện chức năng nhận thức hoặc tăng cường hiệu suất thể thao có chứa chiết xuất thực vật được gọi là beta-methylphenylethylamine (BMPEA) ).
BMPEA là một hợp chất tổng hợp có liên quan chặt chẽ với amphetamine. Mặc dù sự an toàn của chất này chưa được thử nghiệm ở người, các nghiên cứu ở mèo và chó đã cho thấy nó làm tăng huyết áp và nhịp tim – điều kiện được biết là làm tăng nguy cơ đau tim và đột quỵ ở người.
Nhưng bất chấp những phát hiện của FDA, có vẻ như tổ chức đã không thực hiện hành động nào để thực thi việc loại bỏ BMPEA khỏi chế độ ăn uống bổ sung hoặc cảnh báo người tiêu dùng về những rủi ro tiềm ẩn.
Các phát hiện thể hiện sự thất bại lãnh đạo sâu sắc tại FDA ‘
Hôm thứ ba, Tiến sĩ Pieter A. Cohen, thuộc Hiệp hội Y tế Cambridge tại Harvard, và các đồng nghiệp đã công bố một nghiên cứu trên tạp chí, tiết lộ rằng BMPEA đã được xác định trong 11 trong số 21 loại thực phẩm bổ sung mà họ đã mua 1 năm sau phát hiện của FDA.
“Kể từ khi FDA phát hiện ra BMPEA trong chất bổ sung, tỷ lệ thương hiệu chất bổ sung có chứa BMPEA đã tăng lên, từ 42,9% trong năm 2012 lên 52,4% trong năm 2014”, các nhà nghiên cứu lưu ý.
“Cho dù điều này thể hiện sự gia tăng thực sự về tỷ lệ hiện mắc của BMPEA hay là do sự khác biệt về phương pháp lấy mẫu hoặc các yếu tố khác vẫn chưa được biết”, họ nói thêm. “Bất kể, sự hiện diện liên tục của BMPEA trong các chất bổ sung chính thống tiếp tục khiến người tiêu dùng gặp rủi ro tiềm ẩn”.
Tiến sĩ Cohen nói rằng ông “bị sốc” bởi những phát hiện của họ. “Tôi đã giả định rằng nghiên cứu ban đầu của FDA sẽ khiến các nhà sản xuất lặng lẽ rút chất kích thích này kể từ khi FDA phát hiện ra nó”, ông nói.
Ông nói với chúng tôi rằng kết quả đại diện cho một “thất bại lãnh đạo sâu sắc” tại FDA. “Vấn đề bắt đầu với các ủy viên bỏ qua bổ sung và tiếp tục tất cả các con đường xuống bộ phận bổ sung, đó là đan xen với các ngành công nghiệp bổ sung,” ông nói thêm.
Nhóm nghiên cứu cho biết cần phải thực hiện hành động ngay lập tức để loại bỏ BMPEA khỏi tất cả các chất bổ sung và đảm bảo người tiêu dùng tránh các sản phẩm đó:
“Chúng tôi khuyên rằng các nhà sản xuất bổ sung ngay lập tức thu hồi tất cả các chất bổ sung có chứa BMPEA và FDA sử dụng tất cả các quyền hạn thực thi của nó để loại bỏ BMPEA như một thành phần trong chế độ ăn uống bổ sung.
Người tiêu dùng nên được khuyên nên tránh tất cả các chất bổ sung có nhãn. Các bác sĩ nên cảnh giác với khả năng bệnh nhân có thể vô tình tiếp xúc với chất kích thích tổng hợp khi tiêu thụ các chất bổ sung giảm cân và thể thao. “
FDA: ‘không có mối quan tâm an toàn cụ thể nào được xác định tại thời điểm này’
FDA, tuy nhiên, đã có một cái nhìn khác về vấn đề này. Trong một tuyên bố phát hành ngày hôm qua, tổ chức cho biết việc xem xét các sản phẩm có chứa BMPEA “không xác định một mối quan tâm an toàn cụ thể tại thời điểm này”, mặc dù họ nói rằng họ sẽ xem xét thực hiện hành động pháp lý để bảo vệ người tiêu dùng.
Nói chuyện với, Tiến sĩ Cohen cho biết ông đã để lại “không nói nên lời” bởi tuyên bố của FDA. “Tuyên bố này là lố bịch”, ông nói thêm. “Làm thế nào họ có thể cố gắng để quay này như thể không có mối quan tâm an toàn? Đó là bay khi đối mặt với những gì chúng tôi đã nghe từ các cơ quan y tế Canada và châu Âu, chưa kể đến nhiều chuyên gia độc lập.”
Cơ quan tiêu chuẩn thực phẩm của Anh, ví dụ, nói rằng họ đã không thấy bằng chứng nào không phải là “thực phẩm mới lạ”. Như vậy, họ nói – theo quy định của Liên minh Châu Âu (EU) – cần phải trải qua thử nghiệm để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
Steve Mister, chủ tịch và CEO của Hội đồng Dinh dưỡng chịu trách nhiệm (CRN), đồng ý với Tiến sĩ Cohen, và nói rằng ông không thấy lý do tại sao FDA không thể thực hiện hành động thích hợp chống lại các nhà sản xuất bổ sung thêm BMPEA vào sản phẩm của họ.
“BMPEA dường như không phải là một thành phần dinh dưỡng hợp pháp, và do đó, sự bao gồm trong một sản phẩm được dán nhãn bổ sung chế độ ăn uống làm cho sản phẩm bị tạp nhiễm theo Đạo luật Y tế & Giáo dục bổ sung (DSHEA)”.
“Mặc dù bổ sung đại diện cho một phần rất nhỏ của ngành công nghiệp bổ sung chế độ ăn uống – quá nhỏ mà chúng tôi không biết dữ liệu bán hàng cụ thể – FDA có các công cụ cần thiết theo luật để hành động trước khi có hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe và CRN đang yêu cầu để làm điều đó. “
Có vẻ như những phát hiện từ Tiến sĩ Cohen và các đồng nghiệp đã kích hoạt một số hành động tích cực, tuy nhiên. Công ty thương mại điện tử Vitacost – người tiếp thị một sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống có chứa BMPEA có tên là ARO-Vitacost Black Series BURN – cho biết họ đang tạm dừng tất cả doanh số bán hàng trực tuyến của sản phẩm.
“Họ sẽ không có sẵn để mua cho đến khi chúng tôi có thể điều tra thêm, và một lần nữa hoàn toàn tin tưởng rằng các sản phẩm này là an toàn và hiệu quả cho khách hàng của chúng tôi”, công ty cho biết trong một tuyên bố.
Nhưng nói chuyện với, Tiến sĩ Cohen nói một động thái như thế đơn giản là không đủ. “Đây là cách quá ít quá muộn. Chúng ta cần tất cả những sản phẩm này ngoài kệ hàng. Quan trọng hơn, chúng ta cần FDA thực thi pháp luật.”
Tháng trước, báo cáo về một nghiên cứu được công bố, trong đó các nhà nghiên cứu khẳng định một chất bổ sung chống lão hóa phổ biến – ubiquinone – dường như không có bất kỳ lợi ích nào.
