Xarelto (rivaroxaban), một loại thuốc chống đông máu, đã được FDA chấp thuận cho bệnh nhân rung tâm nhĩ không van để giảm nguy cơ đột quỵ. Xarelto, một chất ức chế Factor Xa, hoạt động tại một điểm quan trọng trong quá trình đông máu và ngăn chặn sự hình thành cục máu đông. Lợi thế chính của nó so với các thuốc chống đông máu khác (thuốc chống đông máu) là nó không cần phải theo dõi chặt chẽ hoặc điều chỉnh liều lượng.
Janssen Pharmaceuticals Inc. có quyền mua rivaroxaban ở Mỹ trong khi Bayer Healthcare có quyền tiếp thị nó ở những nơi khác trên thế giới. Janssen thuộc về Johnson & Johnson.
Rung nhĩ, một trong những loại nhịp tim bất thường phổ biến nhất, ảnh hưởng đến hơn 2 triệu người ở Mỹ. Trái tim con người có hai buồng trên (tâm nhĩ) và hai buồng dưới (tâm thất). Tâm nhĩ bao gồm tâm nhĩ phải và trái, và tâm thất bao gồm tâm thất trái và phải. Nếu tâm nhĩ co lại thành 0 nhanh hoặc bất thường, cá nhân bị rung tâm nhĩ. Nó được gây ra bởi một rối loạn trong hệ thống điện của tim. Chứng loạn nhịp tim có nghĩa là nhịp tim không đều.
Bệnh nhân bị rung tâm nhĩ có nguy cơ đông máu cao hơn trong tâm nhĩ. Cục máu đông có thể bị trật khớp, đi đến dòng máu và kết thúc trong não, nơi nó có thể gây đột quỵ. Đột quỵ có thể dẫn đến tổn thương não, và các vấn đề hành vi và thể chất nghiêm trọng, và thậm chí tử vong.
Bệnh nhân rung nhĩ có nguy cơ bị đột quỵ cao hơn năm lần so với những người khác. Theo NIH (Viện Y tế Quốc gia), khoảng một phần ba số bệnh nhân rung tâm nhĩ (AT) bị đột quỵ.
Nếu một người bị rung nhĩ không có van tim, điều đó có nghĩa là họ không có vấn đề nghiêm trọng trong van tim của họ.
Giám đốc bộ phận các sản phẩm tim mạch và thận trong Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA, Tiến sĩ Norman Stockbridge, cho biết:
“Rung tâm nhĩ có thể dẫn đến sự hình thành các cục máu đông, có thể di chuyển đến não, ngăn chặn lưu lượng máu và gây đột quỵ. Việc phê duyệt này cho phép các bác sĩ và bệnh nhân lựa chọn điều trị khác cho một điều kiện phải được quản lý cẩn thận”.
Khi đột quỵ xảy ra, lưu lượng máu đến một phần của não bị chặn. Nếu các tế bào não sau đó bị hư hỏng hoặc bị phá hủy, các bộ phận khác của cơ thể có thể bị ảnh hưởng. Bệnh nhân có thể bị tê ở chân, cánh tay hoặc mặt, họ có thể gặp vấn đề khi nói hoặc hiểu những gì mọi người nói, có thể có vấn đề về thị lực, khó khăn trong phối hợp, không kiểm soát, di động, v.v.
FDA đánh giá một thử nghiệm lâm sàng với hơn 14.000 bệnh nhân. Nghiên cứu so sánh Xarelto với warfarin, một thuốc kháng đông khác. Xarelto được tìm thấy có hiệu quả như warfarin trong việc ngăn ngừa đột quỵ. Tuy nhiên, với các bác sĩ warfarin phải thường xuyên đo nồng độ của nó trong máu của bệnh nhân. Đây không phải là trường hợp với Xarelto. Mặt khác, warfarin rẻ hơn nhiều so với Xarelto.
Bệnh nhân rung tâm nhĩ nên dùng Xarelto mỗi ngày một lần trong bữa tối để có thể hấp thu hoàn toàn.
Xarelto, giống như các chất chống đông khác, có thể gây chảy máu có thể (hiếm khi) dẫn đến tử vong. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo bởi bệnh nhân trên Xarelto trong thời gian thử nghiệm đã chảy máu. Nguy cơ chảy máu được tìm thấy tương tự như warfarin. Xarelto gây chảy máu nhiều hơn trong dạ dày và ít trong não.
Ngừng thuốc mà không cần kiểm tra với bác sĩ có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ. Trong một cảnh báo đóng hộp, bệnh nhân và bác sĩ được thông báo về điều này.
Khi bệnh nhân hoặc người chăm sóc nhận toa thuốc Xarelto, họ sẽ được hướng dẫn thuốc; đây là một yêu cầu của FDA. Hướng dẫn giải thích các rủi ro cũng như các sự kiện bất lợi có thể xảy ra.
Vào tháng Bảy năm nay Xarelto đã được FDA chấp thuận để sử dụng sau khi phẫu thuật thay khớp gối hoặc khớp hông để giảm nguy cơ đông máu, DVT (huyết khối tĩnh mạch sâu) và thuyên tắc phổi.
Công thức phân tử của Rivaroxaban là C19H18ClN3O5S. Nó được hấp thu tốt trong ruột. Yếu tố tối đa Sự ức chế Xảy ra xảy ra sau 4 giờ uống và tác dụng của nó kéo dài từ 8 đến 12 giờ. Tuy nhiên, yếu tố hoạt động Xa không được phục hồi hoàn toàn trong 24 giờ, có thể dùng liều một lần mỗi ngày.
Viết bởi Christian Nordqvist
