Tiêm xi măng xương (vertebroplasty) là an toàn, hiệu quả, và ở một chi phí chấp nhận được cho bệnh nhân bị gãy xương nén xương sống cấp tính. Vertebroplasty cũng cung cấp cho giảm đau lớn hơn so với điều trị bảo thủ thường xuyên. Nghiên cứu này mâu thuẫn với những phát hiện trước đó cho thấy chóng mặt không làm giảm đau. Bài báo được xuất bản trực tuyến đầu tiên trong The Lancet, và được viết bởi Tiến sĩ Caroline A H Klazen và Tiến sĩ Paul N M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Hà Lan và các đồng nghiệp.
Trong hai nghiên cứu ngẫu nhiên trước đây với một can thiệp kiểm soát giả, kết quả dường như cho thấy rằng điều trị rung động và giả tạo đều hiệu quả như nhau. Tuy nhiên, các tác giả của nghiên cứu mới này nói rằng sự giải thích lâm sàng của những nghiên cứu trước đây bị cản trở bởi sự bao gồm bệnh nhân bị bán cấp và gãy xương mạn tính thay vì gãy xương cấp tính, không có nhóm kiểm soát mà không can thiệp, sử dụng phù nề xương trên MRI tiêu chí bao gồm và các vấn đề về phương pháp khác. Trong nghiên cứu mới này, các tác giả nhằm mục đích làm rõ liệu vertebroplasty có giá trị bổ sung so với điều trị đau tối ưu ở những bệnh nhân bị gãy xương cột sống cấp tính hay không.
Bệnh nhân được tuyển dụng vào thử nghiệm ngẫu nhiên này từ các khoa X quang của sáu bệnh viện ở Hà Lan và Bỉ. Bệnh nhân từ 50 tuổi trở lên, bị gãy xương sống trên chụp X quang cột sống, đã trải qua đau lưng trong 6 tuần hoặc ít hơn, và điểm số tương tự thị giác (VAS) là 5 hoặc nhiều hơn. Kết quả chính là giảm đau ở 1 tháng và 1 năm khi đo bằng điểm VAS. Điểm VAS dao động từ 0 (không đau) đến 10 (đau đớn nhất bao giờ hết). Các tác giả đã xác định giảm đau đáng kể về mặt lâm sàng khi giảm điểm VAS từ lúc bắt đầu từ 3 điểm trở lên. Những ngày không đau được định nghĩa là những ngày có điểm VAS là 3 hoặc thấp hơn.
Từ ngày 1 tháng 10 năm 2005 đến ngày 30 tháng 6 năm 2008, 431 bệnh nhân đã được xác định là những người đủ điều kiện cho sự ngẫu nhiên. 229 (53%) bệnh nhân đã giảm đau tự phát trong khi đánh giá (điểm VAS của họ giảm xuống dưới 5 mà không can thiệp), và 202 bệnh nhân khác bị đau dai dẳng được phân bổ ngẫu nhiên vào điều trị (101 vertebroplasty, 101 conservative treatment). Vertebroplasty dẫn đến giảm đau lớn hơn so với điều trị bảo thủ; sự khác biệt về điểm VAS trung bình giữa đường cơ sở và 1 tháng là -5 • 2 sau khi đốt sống và -2 • 7 sau khi điều trị thận trọng, và giữa đường cơ sở và 1 năm là -5 • 7 sau khi đốt sống và -3 • 7 sau khi điều trị thận trọng. Sự khác biệt giữa các nhóm trong việc giảm điểm VAS trung bình từ ban đầu là 2 • 6 ở 1 tháng và 2 • 0 ở 1 năm. Không có biến chứng nghiêm trọng hoặc các tác dụng phụ nào được báo cáo.
Các tác giả lưu ý rằng nhược điểm chính của nghiên cứu của họ là điều trị không thể được che giấu. Kiến thức về nhiệm vụ điều trị có thể ảnh hưởng đến các phản ứng của bệnh nhân đối với các câu hỏi hoặc đánh giá về X quang.
Họ kết luận: “Trong một phân nhóm được lựa chọn của bệnh nhân bị gãy xương cột sống cấp tính và đau dai dẳng, chóng mặt có hiệu quả và an toàn. Giảm đau sau phẫu thuật ngay lập tức, duy trì trong 1 năm, và tốt hơn đáng kể so với điều trị bảo thủ và tại chi phí chấp nhận được. ”
Trong một bình luận liên kết, Tiến sĩ Douglas Wardlaw, Bệnh viện Woodend, NHS Grampian, Aberdeen, Vương quốc Anh, và Tiến sĩ Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Brugge, Bỉ, nói: “Vertos II hỗ trợ cho cơ thể lớn của ý kiến y khoa rằng vertebroplasty có một phần để chơi trong việc quản lý nỗi đau của gãy xương nén xương sống. ”
“Vertebroplasty so với điều trị bảo thủ trong gãy xương nén xương sống cấp tính (Vertos II): một thử nghiệm ngẫu nhiên mở nhãn”
Caroline AH Klazen, Paul NM Lohle, Jolanda de Vries, Frits H Jansen, Alexander V Tielbeek, Marion C Blonk, Alexander Venmans, Willem Jan J van Rooij, Marinus C Schoemaker, Công việc R Juttmann, Tjoen H Lo, Harald JJ Verhaar, Yolanda van der Graaf, Kaspar J van Everdingen, Alex F Muller, Otto EH Elgersma, Dirk R Halkema, Hendrik Fransen, Xavier Janssens, Erik Buskens, Willem P Th M Mali
Đầu ngón. Ngày 10 tháng 8 năm 2010. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (10) 60954-3
