Một nghiên cứu mới cho thấy kết hợp hóa trị với một loại thuốc làm tăng hệ thống miễn dịch có thể giúp những người có dạng ung thư phổi đặc biệt hung hăng sống lâu hơn mà không bị bệnh tiến triển.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III mới chứng minh rằng việc bổ sung pembrolizumab vào liệu pháp hóa trị liệu có thể tăng gấp đôi sự sống còn ở những người bị ung thư phổi không di căn nhỏ không di căn (NSCLC) và không có đột biến trong gen thụ thể yếu tố biểu bì (EGFR) hoặc u lympho bất hoạt. ALK).
Kết quả của phiên tòa, diễn ra tại hơn một chục quốc gia, hiện đang được xuất bản trong.
Nghiên cứu này cũng có mặt tại cuộc họp thường niên gần đây của Hiệp hội nghiên cứu ung thư Mỹ ở Chicago, IL.
Leena Gandhi, giám đốc chương trình Ung thư Ung thư ngực tại NYU Langone Health ở New York, cho rằng việc điều trị bằng pembrolizumab và hóa trị liệu cùng nhau có hiệu quả hơn hóa trị liệu đơn thuần ”.
Giáo sư Gandhi lưu ý rằng, ngoài hóa trị, một số nhóm bệnh nhân NSCLC được hưởng lợi từ các loại thuốc điều trị miễn dịch giúp tăng cường khả năng phòng chống ung thư, và liệu pháp nhắm mục tiêu ngăn ngừa đột biến ở các gen như EGFR và ALK giúp đỡ ung thư.
Tuy nhiên, trong hơn 30 năm, hóa trị liệu đơn thuần là “điều trị tiêu chuẩn” cho những người có NSCLC không nonsquamous mà không có gen EGFR hoặc ALK đột biến.
Kết quả của nghiên cứu có thể mở đường cho một “tiêu chuẩn chăm sóc mới” cho nhóm này, cô nói thêm.
Ung thư phổi tích cực
Ung thư phổi là loại ung thư được chẩn đoán thường xuyên thứ hai và là nguyên nhân chính gây tử vong do ung thư ở Hoa Kỳ.
Khoảng 80-85% ung thư phổi là NSCLC, trong đó có một số loại phụ. Trong số này, NSCLC vô nghĩa chiếm 70-75% các trường hợp.
Trong hầu hết các trường hợp của NSCLC, vào thời điểm bệnh được chẩn đoán, nó đã đạt đến di căn – đó là, giai đoạn mà tại đó ung thư đã xâm chiếm mô lân cận hoặc lan sang các bộ phận khác của cơ thể.
Đây là lý do chính khiến tỷ lệ sống sót trong chẩn đoán NSCLC kém so với nhiều loại ung thư khác.
Pembrolizumab kết hợp với hóa trị đã được chấp thuận tại Hoa Kỳ để điều trị cho nhóm bệnh nhân này. Sự chấp thuận đã được ban hành sau một thử nghiệm giai đoạn II do Giáo sư Gandhi đồng chủ trì.
Liệu pháp kết hợp tăng gấp đôi tỷ lệ sống
Trong thử nghiệm giai đoạn III mới được báo cáo, các nhà nghiên cứu đã tuyển chọn ngẫu nhiên 616 người với NSCLC không di căn, từ 118 địa điểm ở hơn một chục quốc gia.
Họ phân ngẫu nhiên những người tham gia – theo tỷ lệ 2: 1 – để nhận pembrolizumab và hóa trị liệu chuẩn (405 người tham gia), hoặc hóa trị liệu tiêu chuẩn và giả dược (202 người tham gia).
Hóa trị liệu tiêu chuẩn bao gồm một loại thuốc dựa trên bạch kim với “điều trị duy trì pemetrexed.”
Không ai trong số những người tham gia đã được điều trị ung thư của họ trước khi họ tham gia thử nghiệm, và không ai có đột biến trong gen EGFR hoặc ALK của họ, và vì vậy không thể đủ điều kiện cho liệu pháp nhắm mục tiêu.
Họ phát hiện ra rằng, ngoài tỷ lệ đáp ứng được cải thiện, tỷ lệ “sống sót tổng thể và không tiến triển” lớn hơn trong nhóm đã nhận được hóa trị liệu chuẩn với pembrolizumab.
Nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong ở những người có hóa trị liệu với pembrolizumab thấp hơn 48% so với những người được hóa trị liệu với giả dược.
Điều này cho thấy việc thêm thuốc điều trị miễn dịch vào hóa trị liệu tiêu chuẩn dựa trên bạch kim chỉ tăng gấp đôi sự sống còn toàn bộ và tiến triển.
“Sử dụng liệu pháp phối hợp này để điều trị những bệnh nhân có bệnh tích cực như vậy có thể là một tiến bộ quan trọng trong việc giữ cho bệnh nhân còn sống và khỏe mạnh lâu hơn.”
Giáo sư Leena Gandhi
Cơ hội tổng thể của tác dụng phụ là như nhau ở cả hai nhóm: đó là 67,2% trong hóa trị liệu với nhóm pembrolizumab, và 65,8% trong hóa trị liệu với nhóm giả dược.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất ở cả hai nhóm là thiếu máu, buồn nôn và mệt mỏi. Nhưng có một cơ hội cao hơn trong việc phát triển “chấn thương thận” trong hóa trị liệu với nhóm pembrolizumab (5,2%) so với nhóm hóa trị liệu với nhóm giả dược (0,5%).
Phiên tòa được Merck hỗ trợ, và một số nhân viên của công ty dược đã tham gia vào việc phân tích kết quả, đánh giá và viết báo cáo. Một công ty dược phẩm khác, Eli Lilly, đã cung cấp pemetrexed.
