Theo thông báo ngày hôm nay của Roche, Tarceva (erlotinib), một điều trị ung thư phổi bằng miệng, đã được chính thức cấp phép đơn trị liệu đầu tiên cho việc điều trị bệnh nhân ung thư phổi tế bào không nhỏ (NSCLC) với một đột biến nhất định, tiết kiệm chúng từ hóa trị liệu trước.
Đột biến kích hoạt nằm trong protein EGFR (thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì) của các khối u NSCLC. Nó có thể thay đổi cấu trúc của protein EGFR, tăng hoạt động của nó, từ đó có thể dẫn đến tăng trưởng tế bào tăng tốc, phân chia tế bào và phát triển di căn – khi ung thư lan sang các bộ phận khác của cơ thể.
Theo ước tính, một trong mười người phương Tây và gần một trong ba người châu Á với NSCLC có đột biến kích hoạt EGFR. Các nhà nghiên cứu tin rằng khoảng ba và một nửa nghìn bệnh nhân Anh có thể hưởng lợi từ việc điều trị này hàng năm.
Giấy phép mới dựa trên dữ liệu từ một số nghiên cứu bao gồm hai thử nghiệm giai đoạn III, EURTAC và OPTIMAL, đánh giá tương ứng các quần thể phương Tây và châu Á. Cả hai nghiên cứu đều kiểm tra bệnh nhân có đột biến EGFR và đạt được kết quả tương tự cho thấy gần gấp đôi thời gian, tức là 9,2 tháng bệnh nhân trong một số nhóm sống không có tiến triển của bệnh so với 5,2 tháng đối với những người nhận hóa trị.
Tiến sĩ Liz Toy tại Royal Devon và Exeter Foundation NHS Trust cho biết:
“Erlotinib đã được chứng minh là có lợi cho đáng kể tình trạng đột biến của họ, sau khi hóa trị. Đây là một tin tức thú vị cho nhiều bệnh nhân ung thư phổi với đột biến này. hóa trị ngay lập tức. “
Kết quả từ nghiên cứu EURTAC cho thấy điều trị đầu tiên với Tarceva (erlotinib) gần gấp đôi thời gian người dân phương Tây sống với NSCLC tiên tiến với đột biến EGFR (trung bình 9,7 tháng) mà không có tiến triển bệnh so với mức trung bình trong 5,2 tháng ở những người được hóa trị. Điều này cho thấy giảm đáng kể 63% nguy cơ mắc bệnh nặng hơn so với hóa trị liệu chuẩn (tỷ số nguy cơ = 0,37, p
Kết quả nghiên cứu OPTIMAL tương tự ở châu Á, cho thấy erlotinib gần như gấp ba lần thời gian trung bình ở Trung Quốc với dạng ung thư phổi khác biệt, tức là 13,7 tháng mà không mắc bệnh nặng hơn so với 4,6 tháng đối với những người nhận hóa trị ( tỷ lệ nguy cơ = 0,16, độ co ngót ptumor so với 36% của những người nhận hóa trị (p
Phát ban và tiêu chảy đã được báo cáo là tác dụng phụ thường gặp nhất. Hồ sơ an toàn của các nghiên cứu tương tự như các báo cáo trong các thử nghiệm trước đó. Erlotinib là một TKI (chất ức chế tyrosine Kinase), một loại thuốc hiện đại và được nhắm mục tiêu đặc biệt hơn các loại thuốc hóa trị hiện có. Erlotinib không có tác dụng phụ thường liên quan đến hóa trị, chẳng hạn như buồn nôn, nôn, sốt, rụng tóc hoặc nhiễm trùng. Gefitinib là thuốc duy nhất được cấp phép khác trong lớp này.
Để điều trị bằng NSCLC tiên tiến hoặc di căn bất kể tình trạng EGFR của bệnh nhân, erlotinib đã được chấp thuận ở Anh như một liệu pháp duy trì trực tiếp sau khi hóa trị ban đầu và là liệu pháp thứ hai trong các bệnh tiến triển đã nhận được một liệu pháp hóa trị. Trong thiết lập dòng thứ hai, erlotinib đã tăng tỷ lệ sống tổng thể lên 6,7 tháng so với 4,7 tháng chăm sóc hỗ trợ tốt nhất.
Ung thư phổi
Với hơn 39.000 ca ung thư phổi mới được chẩn đoán ở Anh mỗi năm, nó là một trong những kẻ giết người ung thư lớn nhất.
Chỉ có 25% bệnh nhân ung thư phổi sống sót một năm và chỉ 8% sống sót trong năm năm. Nó giết chết hơn 3.000 phụ nữ hàng năm so với ung thư vú và tuyên bố tử vong vì ung thư nam nhiều hơn tuyến tiền liệt, tuyến tụy, thận và ung thư dạ dày kết hợp.
Khoảng 80% ung thư phổi ở Anh là do NSCLC gây ra, và mặc dù thực tế đây là loại ung thư lớn nhất ở Anh, ung thư phổi nhận được dưới 4% kinh phí nghiên cứu của chính phủ, so với khoảng 20% cho vú, 12% cho đại trực tràng và 8% cho ung thư tuyến tiền liệt.
EGFR trong ung thư phổi
EGFR là một protein mở rộng trên màng tế bào. Yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF) liên kết với một phần của protein EGFR nằm bên ngoài tế bào. Sự gắn kết này gây ra sự kích hoạt của protein EGFR, do đó kích hoạt một chuỗi tín hiệu phức tạp trong tế bào dẫn đến các sự kiện bao gồm tăng trưởng tế bào tăng tốc, phân chia tế bào và phát triển di căn (tăng trưởng khối u và lan sang các phần khác của cơ thể). Những đột biến trong gen EGFR, mà thay đổi cấu trúc của protein EGFR có thể dẫn đến tăng hoạt động có thể được tìm thấy trong một số khối u NSCLC.
Erlotinib (Tarceva)
Erlotinib là một loại thuốc không hóa trị liệu để điều trị NSCLC tiên tiến hoặc di căn và được dùng đường uống mỗi ngày một lần. Nó ức chế thành công EGFR, một protein liên quan đến sự tăng trưởng và phát triển của bệnh ung thư. Erlotinib là thương hiệu đã đăng ký của OSI Pharmaceuticals, LLC, một thành viên của nhóm các công ty toàn cầu của Astellas.
Viết bởi Petra Rattue
