Quý khách thân mến! Mọi tài liệu trên trang web này đều được dịch từ các ngôn ngữ khác nhau. Chúng tôi xin cáo lỗi nếu chất lượng các bản dịch này không như ý, đồng thời cũng hy vọng rằng Quý khách sẽ thu được lợi ích từ trang web của chúng tôi. Trân trọng, Ban quản trị Website. E-mail: admin@vnmedbook.com

Tamiflu và Relenza xem xét các câu hỏi hiệu quả chống cúm

Tamiflu và Relenza là loại thuốc thường được sử dụng để phòng ngừa và điều trị cúm ở người lớn và trẻ em. Nghiên cứu trước đây đã ca ngợi các loại thuốc này để giảm nhập viện và các biến chứng do vi-rút gây ra. Nhưng trong Tổng quan Cochrane mới nhất, gần đây được công bố trong các nhà nghiên cứu nói rằng không có bằng chứng vững chắc để hỗ trợ những tuyên bố như vậy.

Tamiflu (oseltamivir) và Relenza (zanamivir) là các loại thuốc được gọi là chất ức chế neuraminidase. Cả hai loại thuốc này được cho là ngăn ngừa và làm giảm các triệu chứng của cúm bằng cách ngăn chặn vi-rút cúm lây lan bên trong cơ thể.

Hiện nay, Tamiflu được sử dụng để chống cúm ở những bệnh nhân từ 2 tuần tuổi trở lên có triệu chứng không kéo dài hơn 2 ngày. Nó có thể được sử dụng để ngăn ngừa bệnh cúm ở những bệnh nhân từ 1 tuổi trở lên. Relenza được sử dụng để giải quyết bệnh cúm ở những bệnh nhân từ 7 tuổi trở lên và có thể được sử dụng để phòng ngừa cúm ở những người từ 5 tuổi trở lên.

Theo các nhà nghiên cứu liên quan đến đánh giá mới nhất này, bao gồm Tiến sĩ Carl Heneghan thuộc Đại học Oxford ở Anh và Tiến sĩ Peter Doshi thuộc Trường Dược của Đại học Maryland ở Mỹ, cả hai loại thuốc đều được dự trữ để sử dụng chống lại bệnh dịch theo mùa và đại dịch cúm. Ví dụ, Hoa Kỳ đã chi hơn 1,3 tỷ đô la vào dự trữ thuốc kháng vi-rút cúm.

Dự trữ này dựa trên các khuyến nghị quốc tế và quốc gia từ các cơ quan như Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC). Nhưng đề xuất của họ dựa trên điều gì?

Người bị cúm

Nhóm nghiên cứu nói rằng đối với CDC, khuyến nghị ức chế neuraminidase của châu Âu dựa trên tóm tắt lợi ích và tác hại của Cơ quan Thuốc châu Âu (EMA), trong khi các khuyến nghị khác dựa trên kết quả thử nghiệm từ các nhà sản xuất thuốc như GlaxoSmithKline ( GSK).

Trong năm 2009, các nhà nghiên cứu Cochrane đã tìm cách xác minh sự an toàn và hiệu quả của các chất ức chế neuraminidase. Tuy nhiên, các nhà sản xuất thuốc từ chối cung cấp đầy đủ quyền truy cập vào dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của thuốc, điều này cản trở nỗ lực của họ.

Điều này đặt ra câu hỏi là liệu các rủi ro và lợi ích của thuốc kháng vi-rút cúm đã được báo cáo chính xác hay không và liệu chúng có nên được dự trữ để điều trị cúm theo mùa và đại dịch ở trẻ em và người lớn hay không.

Vào năm 2012, báo cáo về một câu chuyện chi tiết về việc làm thế nào gây áp lực lên Roche – nhà sản xuất Tamiflu – để phát hành dữ liệu thử nghiệm cho thuốc.

Bây giờ đã có được quyền truy cập vào dữ liệu thử nghiệm lâm sàng ban đầu, các nhà nghiên cứu đã có thể phân tích 20 báo cáo nội bộ đầy đủ về tác động của Tamiflu và 26 báo cáo về tác động của Relenza. Tổng cộng, các báo cáo bao gồm hơn 24.000 người.

Phát hiện lợi ích và nguy cơ của thuốc kháng vi-rút cúm

Khi xem xét những lợi ích của Tamiflu, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng thuốc đã giúp giảm triệu chứng cúm nhanh hơn chỉ trong nửa ngày (từ 7 ngày đến 6,3 ngày), so với thuốc giả dược.

Tamiflu không giảm nhập viện hoặc biến chứng do cúm nghiêm trọng – chẳng hạn như viêm phổi, viêm phế quản, viêm xoang hoặc nhiễm trùng tai – ở người lớn hoặc trẻ em.

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng thuốc tăng buồn nôn và nôn ở người lớn và trẻ em lần lượt là 4% và 5%. Khi Tamiflu được sử dụng để phòng ngừa cúm, có sự gia tăng 1% nguy cơ các biến cố tâm thần. Những tác dụng này không được báo cáo trong các ấn phẩm thử nghiệm lâm sàng ban đầu.

Hơn nữa, nhóm nghiên cứu phát hiện ra rằng Tamiflu đã ngăn chặn một số người sản xuất đủ kháng thể của họ để chống nhiễm cúm.

Bình luận về những phát hiện này, Tiến sĩ David Tovey, tổng biên tập tại Cochrane, nói:

“Ban đầu được cho là giảm nhập viện và biến chứng nghiêm trọng do cúm, đánh giá cho thấy Tamiflu không được chứng minh là có tác dụng, và nó cũng có vẻ dẫn đến những tác hại mà không được báo cáo đầy đủ trong các ấn phẩm gốc. dữ liệu thử nghiệm là minh bạch và dễ tiếp cận. “

Kết quả tương tự với Relenza. Thuốc đã được tìm thấy để giảm thời gian của các triệu chứng cúm từ 6,6 ngày đến 6 ngày ở người lớn – tương đương với 14,4 giờ – so với một loại thuốc giả dược. Không tìm thấy tác dụng đáng kể nào ở trẻ em.

Nhóm nghiên cứu đã tìm thấy không có bằng chứng cho thấy Relenza làm giảm nguy cơ biến chứng cúm hoặc nguy cơ nhập viện.

‘Đề xuất cho Tamiflu và Relenza nên được sửa đổi’

Dựa trên những phát hiện của họ, các nhà nghiên cứu nói rằng khuyến cáo về việc sử dụng cả Tamiflu và Relenza để phòng ngừa hoặc điều trị cúm nên được sửa đổi.

“Việc phê duyệt và sử dụng thuốc không thể dựa trên thông tin thiên vị hoặc mất tích nữa. Chúng tôi có nguy cơ quá nhiều trong sức khỏe và nền kinh tế của dân chúng”, các tác giả nói.

Họ chỉ ra rằng Tổng quan Cochrane được cập nhật này là nghiên cứu đầu tiên chỉ dựa trên các nghiên cứu lâm sàng và các bình luận của cơ quan quản lý, có nghĩa là những phát hiện này “giàu hơn nhiều”.

“Chúng tôi kêu gọi mọi người không nên tin tưởng vào các thử nghiệm được công bố một mình hoặc nhận xét từ các nhà hoạch định sức khỏe xung đột, nhưng để xem thông tin cho chính họ”, họ nói thêm.

Trong một bài xã luận liên quan đến đánh giá, Tiến sĩ Tovey, cùng với Tổng biên tập Fiona Godlee và biên tập viên lâm sàng Elizabeth Loder, lưu ý rằng những phát hiện của tổng quan này nhấn mạnh sự cần thiết cho tất cả các dữ liệu được cung cấp từ các thử nghiệm lâm sàng cho các loại thuốc hiện tại sử dụng để tất cả thông tin có thể được đánh giá chặt chẽ.

“Những nỗ lực đặc biệt của các nhà tổng quan Cochrane đã đạt được những gì cần phải là một vấn đề thường lệ – sự giám sát độc lập của dữ liệu thử nghiệm lâm sàng,” họ nói thêm.

“Họ đã thể hiện rõ ràng hơn bao giờ hết rằng hệ thống hiện tại bị phá vỡ.Có những trận chiến đáng kể vẫn còn để chiến đấu trước khi chúng ta có một hệ thống đánh giá thuốc và thi đua thực sự phục vụ bệnh nhân và lợi ích công cộng. “

Like this post? Please share to your friends: