Một giả dược là một điều trị y tế hoặc thủ tục được thiết kế để đánh lừa những người tham gia của một thử nghiệm lâm sàng. Nó không chứa bất kỳ thành phần hoạt tính nào nhưng thường vẫn tạo ra một hiệu ứng vật lý trên cá nhân.
Placebos rất cần thiết cho việc thiết kế các thử nghiệm lâm sàng đáng tin cậy. Hiệu ứng một lần đáng ngạc nhiên của họ đối với người tham gia đã trở thành trọng tâm của nhiều nghiên cứu.
Hiệu ứng giả dược đề cập đến tác động của một giả dược trên một cá nhân. Ngay cả điều trị không hoạt động đã nhiều lần chứng minh một phản ứng sức khỏe tích cực, có thể đo lường được. Sức mạnh của hiệu ứng giả dược được coi là hiện tượng tâm lý.
Thông tin nhanh về placebos
- Hiệu quả giả dược đã được đo lường trong hàng ngàn thí nghiệm y khoa, và nhiều bác sĩ thừa nhận thường xuyên kê toa placebos.
- Các công ty dược phẩm phải chứng minh rằng thuốc mới của họ hoạt động tốt hơn so với giả dược trước khi thuốc được chấp thuận.
- Placebos đã được chứng minh là ảnh hưởng đến một loạt các tình trạng sức khỏe.
- Màu sắc của một viên thuốc có thể làm thay đổi sức mạnh của tác dụng giả dược của nó, và những viên thuốc lớn hơn tạo ra một hiệu ứng mạnh hơn những viên thuốc nhỏ hơn.
- Một số người tin rằng các đặc tính tự chữa bệnh của hiệu ứng giả dược có thể được giải thích bằng sinh học tiến hóa.
Hiệu ứng giả dược là gì?
Hiệu ứng giả dược mô tả bất kỳ tác dụng tâm lý hoặc vật lý nào mà một điều trị giả dược có trên một cá nhân.
Giả dược đã trở thành một phần thiết yếu của tất cả các thử nghiệm lâm sàng tốt.
Trong các thử nghiệm lâm sàng ban đầu, khả năng của một loại thuốc mới được đo đối với một nhóm người không uống thuốc. Tuy nhiên, kể từ khi phát hiện ra rằng hành động đơn giản của việc uống một viên thuốc rỗng có thể tạo ra hiệu ứng giả dược, bây giờ nó được coi là cần thiết để có một nhóm người tham gia thứ ba.
Nhóm bổ sung này có một viên thuốc không chứa thành phần hoạt tính để đo phản ứng với chúng. Ví dụ, những người tham gia trong nhóm này sẽ lấy viên đường.
Một loại thuốc chỉ được chấp thuận khi nó tạo ra một hiệu ứng lớn hơn một giả dược.
Placebos đã được chứng minh là tạo ra những thay đổi sinh lý, có thể đo lường, chẳng hạn như sự gia tăng nhịp tim hoặc huyết áp. Tuy nhiên, bệnh tật dựa vào việc tự báo cáo các triệu chứng đo lường bị ảnh hưởng mạnh nhất bởi placebos, chẳng hạn như trầm cảm, lo âu, hội chứng ruột kích thích (IBS) và đau mãn tính.
Các can thiệp giả dược khác nhau về sức mạnh tùy thuộc vào nhiều yếu tố. Ví dụ, tiêm gây ra một hiệu ứng giả dược mạnh hơn so với một viên thuốc. Hai viên thuốc hoạt động tốt hơn một viên, viên nang mạnh hơn viên nén, và những viên thuốc lớn hơn tạo ra những phản ứng lớn hơn.
Một đánh giá của nhiều nghiên cứu cho thấy rằng ngay cả màu sắc của thuốc đã tạo nên sự khác biệt đối với kết quả giả dược.
“Đỏ, vàng và cam có liên quan đến tác dụng kích thích, trong khi màu xanh và màu xanh lá cây có liên quan đến hiệu ứng an thần.”
Tiến sĩ A. J. de Craen, nhà nghiên cứu,.
Các nhà nghiên cứu đã nhiều lần cho thấy các can thiệp như châm cứu “giả” để có hiệu quả như châm cứu. Sham châm cứu sử dụng kim có thể thu vào mà không xuyên qua da.
Placebos có thể làm giảm các triệu chứng của nhiều bệnh, bao gồm bệnh Parkinson, trầm cảm, lo âu và mệt mỏi.
Hiệu ứng giả dược cũng khác nhau giữa các nền văn hóa. Trong điều trị loét dạ dày, hiệu ứng giả dược thấp ở Brazil, cao hơn ở Bắc Âu và đặc biệt cao ở Đức. Tuy nhiên, hiệu ứng giả dược về tăng huyết áp thấp hơn ở Đức so với các nơi khác.
Làm thế nào nó hoạt động?
Hiệu ứng giả dược thay đổi từ cá nhân thành cá nhân và sức mạnh của nó thay đổi từ bệnh này sang bệnh khác. Lý do ảnh hưởng của giả dược không được hiểu đầy đủ. Do sự thay đổi trong phản ứng, có khả năng là có nhiều cơ chế trong công việc.
Dưới đây là bốn yếu tố được cho là có liên quan đến hiệu ứng giả dược.
1. Kỳ vọng và điều hòa
Một phần của sức mạnh của giả dược nằm trong sự mong đợi của cá nhân dùng chúng. Những kỳ vọng này có thể liên quan đến việc điều trị, chất hoặc bác sĩ kê đơn.
Kỳ vọng này có thể gây ra sự sụt giảm kích thích tố căng thẳng hoặc khiến chúng phân loại các triệu chứng của chúng. Ví dụ, một “cơn đau sắc” có thể được coi là “ngứa ngáy khó chịu”.
Mặt khác, nếu cá nhân không mong đợi thuốc để làm việc, hoặc dự kiến sẽ có tác dụng phụ, giả dược có thể tạo ra kết quả tiêu cực. Trong những trường hợp này, giả dược thay vì được gọi là nocebo.
Một nghiên cứu đã cho các thuốc phiện giả dược cho những người tham gia gần đây đã uống thuốc phiện thực sự. Tác dụng phụ của opioid được chứng minh rõ ràng là suy hô hấp. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng thuốc giả dược gợi ra trầm cảm hô hấp, mặc dù không có thành phần hoạt tính.
Một số người tin rằng điều hòa cổ điển có thể đóng một phần trong hiệu ứng giả dược. Mọi người thường dùng thuốc và cảm thấy khỏe hơn. Các hành động của một loại thuốc elicits một phản ứng tích cực.
Điều hòa và kỳ vọng là những cơ chế riêng biệt, nhưng chúng có thể liên quan.
2. Hiệu quả giả dược và não
Nghiên cứu hình ảnh não đã tìm thấy những thay đổi có thể đo lường trong hoạt động thần kinh của những người trải qua thuốc giảm đau giả dược. Các khu vực đã được liên quan bao gồm các bộ phận của thân não, tủy sống, hạt nhân accumbens, và amygdala.
Các phản ứng giả dược mạnh cũng có liên quan đến sự gia tăng hoạt tính thụ thể dopamine và opioid. Cả hai loại hóa chất này đều tham gia vào các phần thưởng và động lực trong não. Ngược lại, nocebos đã được tìm thấy để giảm hoạt động thụ thể dopamine và opioid.
Một số những thay đổi thần kinh xảy ra ở các vùng não thường được nhắm mục tiêu bởi các loại thuốc chống trầm cảm. Điều này có thể chiếm tỷ lệ đáp ứng giả dược từ 50 đến 75 phần trăm trong các thử nghiệm chống trầm cảm.
3. Psychoneuroimmunology
Psychoneuroimmunology là một lĩnh vực tương đối mới của nghiên cứu khoa học. Nó nghiên cứu ảnh hưởng trực tiếp của hoạt động não bộ lên hệ miễn dịch. Cũng giống như một con chó có thể được điều hòa để thở bằng âm thanh của một chiếc chuông, do đó, những con chuột có thể được điều hòa để kiềm chế hệ thống miễn dịch của chúng khi được trình bày với một kích thích cụ thể.
Từ lâu người ta đã biết rằng triển vọng tích cực có thể giúp ngăn chặn bệnh tật. Trong những năm gần đây, giả khoa học này đã trở thành thực tế khoa học. Mong đợi những cải thiện về sức khỏe có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của hệ miễn dịch của một cá nhân.
Các con đường mà bộ não tác động đến hệ miễn dịch rất phức tạp. Một lời giải thích chỉ mới bắt đầu hình thành. Có khả năng là loại tương tác này đóng một vai trò trong hiệu ứng giả dược.
4. Quy định về sức khỏe phát triển
Cơ thể của động vật có vú đã phát triển các phản ứng sinh lý hữu ích đối với tác nhân gây bệnh.
Ví dụ, sốt giúp loại bỏ vi khuẩn và vi rút bằng cách tăng nhiệt độ bên trong. Tuy nhiên, khi những phản ứng này đến với chi phí, não quyết định khi nào nó sẽ thực hiện một phản ứng nhất định.
Ví dụ, vào cuối thai kỳ hoặc trong tình trạng suy dinh dưỡng, cơ thể không thực hiện phản ứng sốt với nhiễm trùng. Nhiệt độ tăng lên có thể gây hại cho em bé hoặc sử dụng nhiều năng lượng hơn một cá nhân đói có thể dự phòng.
Lý thuyết quy định về sức khỏe phát triển cho thấy niềm tin mạnh mẽ đối với thuốc hoặc can thiệp có thể làm giảm các triệu chứng. Bộ não “quyết định” nó không cần gắn kết phản ứng thích hợp, chẳng hạn như sốt hoặc đau.
Ví dụ
Tại một thời điểm, placebos chỉ được sử dụng trong các thí nghiệm như một sự kiểm soát. Tuy nhiên, do khả năng thay đổi cơ thể, chúng đã được nghiên cứu rộng rãi như một phương pháp điều trị theo cách riêng của chúng.
Các điều kiện sau đây đã chứng minh phản ứng tích cực với hiệu ứng giả dược:
Đau đớn
Khả năng giảm đau của giả dược được gọi là thuốc giảm đau giả dược. Nó được cho là hoạt động theo một trong hai cách. Giả dược khởi đầu việc phát hành các thuốc giảm đau tự nhiên được gọi là endorphins, hoặc chúng thay đổi nhận thức của cá nhân về cơn đau.
Ngoài ra, thuốc giảm đau chính hãng đã được tìm thấy là có hiệu quả hơn nếu một người biết rằng họ đang được cho thuốc, chứ không phải là thuốc được đưa ra mà không có kiến thức của người đó. Trong trường hợp này, hiệu ứng giả dược có thể được xem như là hỗ trợ can thiệp chính hãng
Phiền muộn
Tác dụng của thuốc chống trầm cảm được cho là chủ yếu dựa vào hiệu ứng giả dược. Một đánh giá của tám nghiên cứu cho thấy rằng trong một khoảng thời gian 12 tuần, thuốc chống trầm cảm giả dược có hiệu quả, chứng minh tác động lâu dài tiềm tàng của placebos.
Rối loạn lo âu
Hiệu quả giả dược đặc biệt phổ biến trong các thử nghiệm đối với thuốc chống lo âu và làm gián đoạn đáng kể việc khám phá và thử nghiệm các dạng thuốc mới.
Ho
Một đánh giá các thử nghiệm thuốc ho cho thấy rằng “85 phần trăm của việc giảm ho có liên quan đến điều trị bằng giả dược, và chỉ có 15 phần trăm do các thành phần hoạt tính.”
Rối loạn cương dương
Trong một nghiên cứu, những người tham gia được chia thành ba nhóm. Nhóm đầu tiên được thông báo rằng họ sẽ được điều trị rối loạn chức năng cương dương, nhóm thứ hai được thông báo rằng họ sẽ nhận được giả dược hoặc điều trị thực tế và nhóm thứ ba được thông báo rằng họ sẽ nhận được giả dược.
Tất cả ba nhóm, trên thực tế, cho viên nén tinh bột giả dược, nhưng rối loạn chức năng cương dương trong cả ba nhóm được cải thiện đáng kể mà không có bất kỳ sự khác biệt giữa ba nhóm.
IBS
Một phân tích gộp cho thấy tỷ lệ đáp ứng giả dược ở những người có IBS dao động từ 16,0% đến 71,4%. Nó cũng lưu ý rằng hiệu quả giả dược là lớn hơn trong các thử nghiệm mà những người tham gia được yêu cầu phải dùng thuốc ít thường xuyên hơn, và những người có mức độ lo lắng thấp hơn dường như dễ bị tác dụng giả dược hơn.
Một cách tiếp cận chăm sóc hơn từ các bác sĩ lâm sàng đã được tìm thấy để tăng cường hiệu quả giả dược.
Một thử nghiệm khác cho thấy ngay cả khi những người tham gia nhận thức được họ đang dùng giả dược, các triệu chứng IBS của họ được cải thiện.
bệnh Parkinson
Tổng quan 11 thử nghiệm lâm sàng cho thấy 16% người tham gia mắc bệnh Parkinson ở nhóm giả dược cho thấy những cải thiện đáng kể, đôi khi kéo dài trong 6 tháng.
Hiệu ứng này có vẻ là một phần do sự giải phóng dopamine trong vân.
Bệnh động kinh
Những người tham gia thử nghiệm thuốc chống động kinh có đáp ứng giả dược từ 0 đến 19%. Một “phản ứng giả dược” cho thử nghiệm này được định nghĩa là giảm 50 phần trăm tần số co giật bình thường của chúng.
Sử dụng placebos
Các bác sĩ trên khắp thế giới sử dụng placebos cho mục đích lâm sàng do tác động của chúng đối với một loạt các bệnh tật. Một nghiên cứu của Đan Mạch trong năm 2008 đã phát hiện ra rằng 48% các bác sĩ đã kê đơn placebos ít nhất 10 lần trong năm qua. Thông thường, những placebos này là kháng sinh cho các bệnh do vi-rút và các loại vitamin gây mệt mỏi.
Một nghiên cứu tương tự của các bác sĩ ở Israel đã phát hiện ra rằng 60% placebos được kê toa để ngăn chặn những bệnh nhân muốn dùng thuốc không điều trị, hoặc nếu bệnh nhân “cần làm dịu”.
Có đạo đức không?
Cách sử dụng này làm nảy sinh các câu hỏi về đạo đức. Bác sĩ đang gây hiểu nhầm cho bệnh nhân. Mặt khác, nếu giả dược có tác dụng dự định, nó vẫn được coi là điều trị hiệu quả.
Một lập luận khác nói rằng bằng cách kê toa một giả dược để xoa dịu bệnh nhân, chẩn đoán chính xác của một căn bệnh nghiêm trọng có thể bị trì hoãn. Các bác sĩ và dược sĩ có khả năng có thể tự mở cửa cho các chi phí gian lận.
Có nhiều cách sử dụng âm thanh giả định về mặt đạo đức hơn trong thực hành y tế, mặc dù giống như bất kỳ cuộc tranh luận đạo đức nào khác, các lập luận và chống lại việc sử dụng placebos có thể sẽ tiếp tục trong một thời gian dài.
Ví dụ, placebos có thể hữu ích để điều trị một số nạn nhân bỏng.Giảm đau opioid không phải lúc nào cũng được sử dụng do suy hô hấp liên quan. Trong trường hợp này, một loại nước muối tiêm dưới vỏ bọc của một thuốc giảm đau mạnh có thể làm giảm sự đau khổ của bệnh nhân.
Khai thác sức mạnh của giả dược
Thay vì sa thải hoặc cố gắng giảm thiểu các hiệu ứng giả dược, các nhà nghiên cứu hiện tại và tương lai đang tìm cách khai thác và sử dụng quyền năng của giả dược một cách có lợi.
Placebos đã được chứng minh là hoạt động trong một số tình huống. Nếu chúng có thể được sử dụng cùng với các biện pháp can thiệp dược phẩm, chúng có thể cải thiện về mặt lý thuyết các phương pháp điều trị y khoa.
Robert Buckman, bác sĩ ung thư lâm sàng và giáo sư y khoa, kết luận rằng:
“Placebos là các loại thuốc đặc biệt. Chúng dường như có một số ảnh hưởng đến hầu hết các triệu chứng được biết đến của nhân loại, và làm việc trong ít nhất một phần ba bệnh nhân và đôi khi lên tới 60%. Tóm lại, họ giữ giải thưởng cho các loại thuốc thích ứng, protean, hiệu quả, an toàn và rẻ tiền nhất trong dược điển của thế giới. “
Sức mạnh của hiệu ứng giả dược mở ra một cơ hội thú vị để khám phá những con đường mới.
