Các phiên bản chung của thuốc làm loãng máu – Plavix (clopidogrel bisulfate) – đã được FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) phê duyệt. Clopidogrel bisulfate làm giảm khả năng tiểu cầu tụ lại với nhau và hình thành cục máu đông trong mạch máu, dẫn đến nguy cơ đột quỵ và đau tim thấp hơn.
Clopidogrel được FDA chấp thuận cho những người mới bị đột quỵ hoặc đau tim, cũng như những bệnh nhân bị bệnh động mạch ngoại vi – tắc nghẽn một phần hoặc toàn bộ động mạch.
Keith Webber, Ph.D., Phó giám đốc Văn phòng Khoa học Dược phẩm thuộc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA, cho biết:
“Đối với những người phải quản lý tình trạng sức khỏe mãn tính, có các lựa chọn điều trị hiệu quả và giá cả phải chăng là rất quan trọng. Các sản phẩm chung được phê duyệt hôm nay sẽ mở rộng những lựa chọn này cho bệnh nhân.”
Clopidogrel có thể không có hiệu quả với một số bệnh nhân có yếu tố di truyền khiến cơ thể chuyển hóa thuốc một cách khác nhau. FDA nói rằng clopidogrel có một cảnh báo đóng hộp cảnh báo các bác sĩ về việc này.
Các bác sĩ có thể sàng lọc bệnh nhân cho các yếu tố di truyền làm thay đổi cách clopidogrel được chuyển hóa trong cơ thể.
Hiệu quả của Clopidogrel cũng có thể bị ảnh hưởng bởi một số loại thuốc, chẳng hạn như thuốc ức chế bơm proton esomeprazole (Nexium) và omeprazole (Prilosec). Bệnh nhân dùng các loại thuốc này có thể tiếp tục bị đau tim và đột quỵ cao nếu họ dùng clopidogrel.
Các phiên bản chung của Plavix (clopidogrel) hiện có trên thị trường
Clopidogrel có liên quan đến nguy cơ chảy máu, đôi khi có thể nặng và thậm chí gây tử vong. Bệnh nhân dùng thuốc này có thể chảy máu và bầm tím dễ dàng hơn – khả năng bị chảy máu cam của họ cũng lớn hơn. Các cá nhân trên clopidogrel bị chảy máu có thể mất nhiều thời gian hơn bình thường để chảy máu.
Clopidogrel đi kèm với Hướng dẫn về thuốc dành cho bệnh nhân, bao gồm các hướng dẫn chính về cách sử dụng, cũng như thông tin về an toàn thuốc.
Các công ty sau đây đã nhận được phê duyệt của FDA cho 300 mg clopidogrel:
- Dược phẩm Teva
- Dược phẩm Mylan
- Cổng dược phẩm
- Phòng thí nghiệm của Tiến sĩ Reddy
Các công ty sau đây đã nhận được phê duyệt của FDA cho 75 mg clopidogrel:
- Dược phẩm Torrent
- Dược phẩm Teva
- Sun Pharma
- Phòng thí nghiệm Roxane
- Dược phẩm Mylan
- Aurobindo Pharma
- Tổng công ty Apotex
FDA nhấn mạnh rằng thuốc gốc và thương hiệu phải trải qua các yêu cầu nghiêm ngặt tương tự trước khi chúng xuất hiện trên các kệ dược phẩm. Tên thương hiệu và thuốc gốc được FDA chấp thuận có những điểm mạnh và mức chất lượng giống nhau, Cơ quan bổ sung.
Viết bởi Christian Nordqvist
