FDA đã chấp thuận một số phiên bản chung của Levaquin của Johnson & Johnson (levofloxacin), một loại kháng sinh được sử dụng để điều trị nhiễm khuẩn nhẹ, vừa và nặng cho bệnh nhân người lớn. FDA (Food and Drug Administration) đã phê chuẩn các phiên bản chung trong dạng viên nén, dung dịch uống và dạng dung dịch tiêm.
Một loại thuốc chung là như nhau (tương đương sinh học) như là một loại thuốc thương hiệu theo mọi nghĩa – dạng bào chế, hiệu quả, sức mạnh, đường dùng, chất lượng và mục đích sử dụng. Mặc dù về mặt hóa học giống hệt với các loại thuốc có thương hiệu, thuốc chung loại rẻ hơn nhiều. Thuốc chung tiết kiệm cho người tiêu dùng khoảng $ 8 đến $ 10 tỷ đô la trong các hiệu thuốc bán lẻ mỗi năm. Tiết kiệm đáng kể hơn nữa được thực hiện khi bệnh viện sử dụng thuốc gốc.
Levofloxacin được sử dụng để điều trị nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm tuyến tiền liệt, bệnh than, tiêu chảy của du lịch, bệnh viêm vùng chậu, viêm màng não và viêm nội tâm mạc. Nó được sử dụng để điều trị nhiễm khuẩn nặng hoặc đe dọa tính mạng, cũng như các bệnh nhiễm trùng không đáp ứng với các loại thuốc kháng sinh khác.
Keith Webber, Ph.D., Phó giám đốc, Văn phòng Khoa học dược phẩm tại Trung tâm đánh giá và nghiên cứu thuốc của FDA, cho biết:
Thuốc chung loại được FDA chấp thuận phải đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe và được yêu cầu phải có chất lượng cao để mọi người có thể yên tâm rằng thuốc của họ sẽ hành động tương tự trong cơ thể như sản phẩm thương hiệu. “
FDA thông báo rằng các ứng dụng của các công ty sau đây cho levofloxacin chung đã được phê duyệt:
- Akorn Inc.
- Wockhardt Ltd.
- Teva Pharmaceuticals USA
- Aurobindo Pharma Ltd.
- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
- Tiến sĩ Reddy’s Laboratories Ltd.
- Sandoz Inc.
- Glenmark Generics Ltd.
- Sagent Strides LLC
- Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
- Dược phẩm Mylan Inc
- Lupin Ltd.
Levofloxacin là một fluoroquinolones. Tất cả fluoroquinolones đều có cảnh báo đóng hộp cho bệnh nhân và bác sĩ biết rằng những loại thuốc này có thể làm tăng nguy cơ viêm gân và đứt gân, đặc biệt là ở những bệnh nhân trên 60 tuổi, cũng như những người dùng thuốc corticosteroid. Nguy cơ cũng cao hơn đối với bệnh nhân ghép tim, phổi hoặc thận. Levofloxacin cũng có thể làm trầm trọng thêm sự yếu cơ ở bệnh nhân bị nhược cơ.
Levaquin được sản xuất bởi Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, một phần của Johnson & Johnson.
Levaquin là một loại thuốc bom tấn, tạo ra hàng tỷ đô la doanh thu. Trong năm 2007, nó chiếm 6,5% tổng doanh thu của Johnson & Johnson – tạo ra 1,6 tỷ đô la.
Viết bởi Christian Nrodqvist
