Nuedexta (dextromethorphan hydrobromide và quinidine sulfate) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận dưới dạng viên nang đầu tiên để điều trị cười hoặc khóc không kiểm soát được, được biết đến như là tác động của pseudobulbar (PBA), Avanir Pharmaceuticals Inc. Những người có Pseudobulbar Ảnh hưởng có thể trở nên quá xúc động vì không có lý do rõ ràng; đó là một tình trạng thần kinh trong đó bệnh nhân trải qua những đợt khóc hoặc cười bất thường, đột ngột và thường xuyên. Bệnh nhân bị MS (đa xơ cứng), ALS (xơ cứng teo cơ sau), chấn thương sọ não, đột quỵ, cũng như một số bệnh lý thần kinh khác có thể bị ảnh hưởng với PBA. Các tập PBA thường xảy ra theo tỷ lệ với trạng thái cảm xúc cơ bản của từng cá nhân.
Nuedexta hoạt động trên các thụ thể não sigma-1 và NMDA. Chính xác những gì cơ chế xảy ra để giảm các tập của cười không kiểm soát được hoặc khóc là không rõ ràng, các chuyên gia giải thích. Các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trên những người tham gia với MS và ALS. Nuedexta an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân bị bệnh Alzheimer và chứng mất trí khác chưa được chứng minh.
Các thử nghiệm cho thấy các bệnh nhân ở Nuedexta có ít tập khóc hoặc cười đáng kể so với những người dùng giả dược.
Keith Katkin, chủ tịch và CEO của Avanir cho biết:
Sự chấp thuận của FDA về Nuedexta đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với những người sống chung với PBA, một tình trạng thần kinh không được công nhận và suy yếu. Sự chấp thuận của Nuedexta cũng đánh dấu sự chuyển đổi của AVANIR hướng tới việc trở thành một doanh nghiệp thương mại, sẵn sàng hỗ trợ việc khởi động thành công điều trị đầu tiên được FDA chấp thuận cho PBA. Chúng tôi hy vọng rằng Nuedexta sẽ có sẵn theo toa trong quý đầu tiên của năm 2011.
Tiến sĩ Nicholas LaRocca, MS Society, Phó Chủ tịch Nghiên cứu chính sách và giao hàng chăm sóc sức khỏe, cho biết:
Sự chấp thuận của FDA này thể hiện một bước tiến quan trọng đối với những người sống với những tác động gây suy yếu của PBA. Đối với những người trải nghiệm những cơn cười không thích hợp khi cười hoặc không thích hợp, liệu pháp mới này có khả năng giúp đỡ đáng kể cả cho họ và gia đình của họ.
Randall Kaye, MD, Giám đốc Y khoa, Avanir Pharmaceuticals, cho biết:
Phê duyệt ngày nay của NUEDEXTA là minh chứng cho sự kết án của bệnh nhân và các nhà nghiên cứu đã tham gia vào nghiên cứu của chúng tôi và đại diện cho hơn 10 năm nghiên cứu và phát triển bởi các nhân viên tận tâm của chúng tôi. Chúng tôi rất vui mừng mang đến lựa chọn điều trị được chứng minh đầu tiên cho nhiều bệnh nhân ở Hoa Kỳ sống chung với PBA. Tôi muốn cảm ơn FDA đã hợp tác chặt chẽ với chúng tôi để cung cấp NUEDEXTA.
Tiến sĩ Erik Pioro, Cleveland Clinic, Giám đốc ALS Section, cũng là một nhà nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng Nuedexta, cho biết:
PBA là một tình trạng thần kinh vô hiệu hóa thường thấy ở những bệnh nhân có bệnh thần kinh hoặc chấn thương cơ bản. Những bệnh nhân này thường cảm thấy xấu hổ do những cơn bùng phát cảm xúc không thể đoán trước của họ, dẫn đến gián đoạn mối quan hệ giữa cá nhân và cách ly xã hội của họ. Là một bác sĩ đã chăm sóc cho nhiều bệnh nhân bị PBA, tôi vui mừng rằng hiện nay có một lựa chọn điều trị an toàn và hiệu quả cho PBA có thể giúp những bệnh nhân này giành lại quyền kiểm soát cuộc sống hàng ngày của họ và sống với nhân phẩm.
Bệnh nhân bị PBA thường bị chẩn đoán nhầm với trầm cảm. Bệnh nhân PBA với cảm xúc không thể đoán trước và không tự nguyện có thể trở nên lo lắng và cực kỳ xấu hổ, đặc biệt là khi có nhiều người xung quanh. Trong một số trường hợp, cá nhân có thể tránh các tình huống xã hội. Cách di chuyển có chủ ý này hướng đến sự cô lập có thể có vẻ giống như một dấu hiệu của trầm cảm. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có cả hai, PBA và trầm cảm.
Theo Avenir, hơn 1 triệu người Mỹ bị ảnh hưởng vừa phải hoặc bị ảnh hưởng nặng nề với PBA.
Avenir, trong trang web PBA của nó viết:
Mặc dù PBA xảy ra thứ cấp với các bệnh thần kinh và tổn thương não, nó là một rối loạn thần kinh khác biệt, có thể được chẩn đoán và điều trị riêng biệt với bệnh thần kinh hoặc chấn thương cơ bản.
Nguồn: Avenir Pharmaceuticals Inc.
Viết bởi Christian Nordqvist
