Một loại thuốc giảm đau uống có tên là Nucynta ER (viên nén giải phóng kéo dài tapentadol) đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận, Janssen Pharmaceuticals, Inc. thông báo. Thuốc được thiết kế để uống hai lần mỗi ngày để kiểm soát cơn đau mãn tính ở mức trung bình đến nặng ở người lớn khi cần dùng thuốc giảm đau opioid liên tục 24 giờ trong một thời gian dài. Phiên bản phát hành ngay lập tức của Nucynta đã được FDA phê chuẩn trong năm 2008 để điều trị đau cấp tính ở người lớn tuổi ít nhất 18 năm.
Nucynta ER có sẵn ở các cường độ 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg và 250 mg.
Dữ liệu từ Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh và Quỹ giảm đau Mỹ chỉ ra rằng hơn 42 triệu người Mỹ từ 20 tuổi trở lên bị đau mãn tính, mặc dù không ai biết tỷ lệ chính xác là gì. Đau mãn tính là nguyên nhân phổ biến nhất gây ra tình trạng khuyết tật lâu dài, và khoảng một phần ba số người Mỹ sẽ bị đau mãn tính nghiêm trọng ở một giai đoạn nào đó trong cuộc đời của họ.
Tuy nhiên, một nghiên cứu được công bố bởi American Pain Society cho thấy mặc dù đã có sẵn phương pháp điều trị, bệnh nhân vẫn đang cần điều trị thêm để giúp kiểm soát cơn đau đúng cách và thích hợp.
Đau mãn tính có nghĩa là đau lâu dài, trong khi đau cấp tính là ngắn hạn.
Paul Chang, M.D., Phó chủ tịch, các vấn đề y tế, Y học nội bộ, Janssen Pharmaceuticals, Inc. giải thích:
“Trong các thử nghiệm lâm sàng, Nucynta ER đã chứng minh hiệu quả đã được chứng minh để điều trị đau mãn tính ở mức độ vừa phải đến nặng. Chúng tôi rất hài lòng với quyết định của FDA về việc phê duyệt Nucynta ER vì nó là một lựa chọn quan trọng mới giúp những người bị đau mãn tính.”
Nghiên cứu & Phát triển Dược phẩm Johnson & Johnson, L.L.C. và Grünenthal GmbH đã tiến hành một cuộc điều tra giai đoạn 3 mù, ngẫu nhiên, hoạt động và / hoặc giả dược. Họ cũng đánh giá hồ sơ an toàn của thuốc với hơn 1.100 người bị đau mãn tính đến trung bình (dài hạn) trong thời gian 12 tháng. Nucynta ER đã được tìm thấy là an toàn và hiệu quả – các nhà nghiên cứu thử nghiệm cũng báo cáo một hồ sơ dung nạp thuận lợi cũng như tỷ lệ ngưng thuốc.
Sunil J. Panchal, Chủ tịch, Viện đau quốc gia, cho biết:
“Đau mãn tính khó quản lý, và ngay cả với các phương pháp điều trị có sẵn ngày hôm nay, nó có thể là một thách thức để cân bằng giảm đau với khả năng của bệnh nhân để chịu đựng thuốc. Những người bị đau mãn tính sẽ tiếp tục cần thêm lựa chọn, vì vậy một sự chấp thuận như thế này là tin mừng cho cộng đồng này và những người bị tình trạng suy nhược này thường xuyên. “
Để hỗ trợ việc quản lý cơn đau mãn tính phù hợp và hiệu quả, Janssen Pharmaceuticals Inc. tin rằng nó cũng rất cần thiết để hỗ trợ các chương trình giáo dục về việc sử dụng thuốc giảm đau an toàn và có trách nhiệm và ngăn ngừa việc sử dụng không phù hợp.
Có nguy cơ bị lạm dụng với Nycynta, một loại thuốc opioid lâu đời. Người dùng có nguy cơ bị phụ thuộc vào thể chất và tâm lý về thuốc. Thuốc opioid, khi bị nghiền nát, có khả năng bị lạm dụng. Các công ty dược phẩm cho biết họ đã cố gắng tạo ra nhiều opioid chống lạm dụng hơn.
Nycynta chứa tapentadol, một loại thuốc theo lịch II – một loại thuốc được coi là có khả năng nghiện hoặc lạm dụng cao, nhưng đồng thời có sử dụng lâm sàng hợp pháp. Các loại thuốc khác trong nhóm này bao gồm methadone, morphine, cocaine, oxycodone, alphaprodine và pentobarbital.
Nucynta được chống chỉ định cho những người bị liệt ruột, hen phế quản cấp hoặc nặng, tăng natri huyết trong các thiết lập không được giám sát hoặc khi không có thiết bị hồi sức, và suy hô hấp đáng kể. Bệnh nhân sử dụng chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs) và những người đã sử dụng chúng trong vòng 14 ngày không nên dùng Nucynta vì các tác dụng phụ có thể có trên mức norepinephrine, làm tăng nguy cơ các biến cố tim mạch.
Cả Nucynta ER và Nucynta đều chỉ có sẵn theo toa.
Nucynta ER không phải là một loại thuốc sử dụng cần thiết, nó không được dùng để điều trị đau sau phẫu thuật hoặc cấp tính, nó phải được nuốt trọn vẹn và không bị vỡ, chia, nhai, hòa tan hoặc nghiền nát – làm như vậy làm tăng nguy cơ cuộc sống- đe dọa phát hành nhanh chóng của tapentadol. Đừng uống đồ uống có cồn khi dùng Nucynta ER.
Viết bởi Grace Rattue
