Theo một nghiên cứu được công bố trên số ra ngày 8 tháng 2 của JAMA, cefpodoxime, một loại kháng sinh được sử dụng như một liệu pháp ngắn hạn ở những phụ nữ bị nhiễm trùng bàng quang không biến chứng (viêm bàng quang), thất bại trong việc đáp ứng các tiêu chí để không thua kém so với ciprofloxacin. Đã có những lo ngại rằng ciprofloxacin, được phân loại là kháng sinh fluoroquinolone, bị lạm dụng, dẫn đến tăng tỷ lệ kháng thuốc. Các tiêu chí về không thua kém được định nghĩa là hiệu quả của cefpodoxim nằm trong khoảng 10% hiệu quả của ciprofloxacin.
Fluoroquinolones có tỷ lệ hiệu quả cao và các tác dụng phụ rất thấp như phác đồ 3 ngày được khuyến cáo để điều trị viêm bàng quang không biến chứng, nhưng đã có báo cáo ngày càng tăng về tính kháng kháng sinh giữa các fluoroquinolones. Các nhà nghiên cứu nêu trong thông tin cơ bản của họ để ngăn chặn sự xuất hiện thêm của kháng fluoroquinolone, có những cuộc gọi để hạn chế việc sử dụng các fluoroquinolones đến trường hợp cụ thể của viêm bàng quang không biến chứng khi nhiễm trùng đường tiết niệu đầu tiên dòng khác (UTI) kháng sinh không phù hợp.
Các nhà nghiên cứu nói rằng:
“Cefpodoxime, với phổ rộng của nó hoạt động kháng khuẩn, sẽ cung cấp một lựa chọn hữu ích để fluoroquinolones để điều trị viêm bàng quang nếu chứng minh là tương tự như trong hiệu quả để fluoroquinolones và không có tác động sinh thái bất lợi (chẳng hạn như việc lựa chọn các sinh vật kháng thuốc).”
Thomas M. Hooton, Đại học Miami và nhóm của ông đã quyết định thực hiện một thử nghiệm lâm sàng để đánh giá hiệu quả lâm sàng của cefpodoxime và dung nạp so với ciprofloxacin ở 300 phụ nữ tuổi từ 18 đến 55 với viêm bàng quang không biến chứng cấp tính. Thời gian nghiên cứu là từ năm 2005 đến năm 2009, với kết quả được đánh giá từ 5 đến 9 ngày và từ 28 đến 30 ngày sau khi điều trị được hoàn thành.
Phân tích ý định điều trị và giao thức trên mỗi giao thức được tiến hành, tuy nhiên 15 phụ nữ trong tổng số 150 người thuộc nhóm ciprofloxacin và 17 phụ nữ trong nhóm 150 người thuộc nhóm cefpodoxim bị mất theo dõi. Các nhà nghiên cứu ngẫu nhiên các bệnh nhân nhận 250 mg ciprofloxacin uống hai lần một ngày trong 3 ngày hoặc 100 mg cefpodoxime proxetil uống hai lần một ngày trong 3 ngày.
Việc chữa trị lâm sàng tổng thể được định nghĩa là không cần điều trị kháng khuẩn trong thời gian theo dõi cho đến 30 ngày theo dõi. Các nhà nghiên cứu suy đoán rằng cefpodoxim sẽ chứng minh không kém ciprofloxacin với tỷ lệ 10% trước khi thu thập dữ liệu.
Họ thấy rằng tỷ lệ chữa trị lâm sàng tổng thể với phương pháp tiếp cận nhằm điều trị trong đó họ chiếm số bệnh nhân bị mất theo dõi là 93% ở 139 trong số 150 bệnh nhân trong nhóm ciprofloxacin so với 82% ở 123 người 150 bệnh nhân trong nhóm cefpodoxim.
Bài kiểm tra không thua kém được chứng minh là không quan trọng về mặt thống kê. Các nhà nghiên cứu đã thực hiện một phân tích điều trị nhằm thay thế cho những bệnh nhân bị mất theo dõi được coi là không đáp ứng với điều trị, cho thấy tỷ lệ chữa trị lâm sàng là 83% ở 124 trong số 150 bệnh nhân trong nhóm ciprofloxacin so với 71% ở 106 trong số 150 bệnh nhân thuộc nhóm cefpodoxim.
Tỷ lệ chữa trị lâm sàng tổng thể trong số những phụ nữ trong nhóm ciprofloxaxin đã báo cáo không có UTI trước đó trong năm trước khi ghi danh là 96% và 83% ở nhóm cefpodoxim, chênh lệch biên không được quan sát thấy ở những người báo cáo 1 hoặc nhiều UTI trong năm trước khi ghi danh.
Kết quả của tỷ lệ điều trị lâm sàng ở lần theo dõi đầu tiên, trung bình sau 5 ngày điều trị, là 93% đối với ciprofloxacin so với 88% đối với cefpodoxime, trong khi tỷ lệ điều trị vi sinh tại lần khám theo dõi trung bình đầu tiên sau 5 ngày sau khi điều trị là 96% ở nhóm ciprofloxacin so với 81% ở nhóm cefpodoxim.
Các nhà nghiên cứu tìm thấy lúc đầu theo dõi, rằng 16% phụ nữ trong nhóm ciprofloxacin có âm đạo thực dân E coli, một sự hiện diện của các sinh vật trên một số bề mặt hoặc trong một số chất lỏng của cơ thể mà không có triệu chứng, so với 40% ở nhóm cefpodoxime . Theo các nhà nghiên cứu, hiệu ứng vi phân của hai loại vi khuẩn E coli ở âm đạo có thể ảnh hưởng đến sự khác biệt về kết cục lâm sàng.
Họ bình luận: “Trong số phụ nữ có viêm bàng quang không biến chứng, một phác đồ điều trị 3 ngày của cefpodoxime so với ciprofloxacin không đáp ứng tiêu chuẩn không thua kém cho việc chữa khỏi bệnh lâm sàng,” thêm rằng kết quả này cùng với những lo ngại về tác động tiêu cực sinh thái tiềm năng liên quan đến rộng khác -spectrum β-lactam, một loại kháng sinh bao gồm cefpodoxime, không khuyến khích sử dụng cefpodoxime như là chất kháng khuẩn có dòng fluoroquinolone đầu tiên cho viêm bàng quang cấp tính không biến chứng.
Viết bởi Petra Rattue
