Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II gần đây, một loại thuốc dị ứng không kê đơn được chứng minh là cải thiện chức năng hệ thần kinh ở những bệnh nhân bị xơ cứng nhiều.
Đa xơ cứng (MS) là một bệnh tự miễn dịch ảnh hưởng đến hơn 2,3 triệu người trên khắp thế giới. Tình trạng này tấn công myelin, hoặc lớp sáp xung quanh dây thần kinh, và làm tổn thương khả năng truyền tải thông điệp của các dây thần kinh.
Theo thời gian, chức năng của dây thần kinh được giảm đều, một loạt các triệu chứng – bao gồm các vấn đề về thị giác, yếu cơ, khó đi lại và các vấn đề về cân bằng và phối hợp – phát triển.
Điều trị hiện tại tập trung vào việc ngăn chặn hệ thống miễn dịch gây ra thêm thiệt hại, và khi nó đứng, không có loại thuốc có thể sửa chữa myelin bị hư hỏng.
Khám phá ra một loại thuốc có khả năng xây dựng lại myelin bị hư hỏng sẽ là một bước tiến lớn. Và theo nghiên cứu mới nhất, điều này có thể chỉ quanh góc.
Thuốc MS mới trên đường chân trời?
Trong năm 2014, các nghiên cứu được thực hiện bởi Giáo sư Jonah R. Chan tại Đại học California, San Francisco cho thấy rằng fumarate clemastine có thể là một ứng cử viên để điều trị MS.
Vì tầm quan trọng tiềm năng của các phát hiện, thuốc nhanh chóng tiến triển đến các thử nghiệm lâm sàng. Tuần này, kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II trên clemastine fumarate được công bố trong
Clemastine fumarate lần đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt vào năm 1977. Đây là thuốc kháng histamin cho dị ứng và đã có trên quầy từ năm 1993. Do đó, khả năng điều trị MS của nó là đáng ngạc nhiên khi được chào đón.
Theo điều tra viên chính, Tiến sĩ Ari Green, “Theo hiểu biết tốt nhất của chúng tôi, đây là lần đầu tiên liệu pháp có thể đảo ngược thâm hụt do MS gây ra. Nó không phải là cách chữa trị, mà là bước đầu tiên để khôi phục chức năng não hàng triệu người bị ảnh hưởng bởi căn bệnh suy nhược kinh niên này. “
Clemastine fumarate dùng thử
Nhóm nghiên cứu đã nghiên cứu ảnh hưởng của clemastine fumarate trên 50 cá thể có MS dài hạn trong khoảng thời gian 5 tháng. Bởi vì hệ thống thị giác thường là một trong những người đầu tiên bị ảnh hưởng, các nhà nghiên cứu đã đo được cái gọi là tiềm năng thị giác gợi lên (VEP). Đây là một phương pháp được thiết lập tốt để đánh giá sự nhanh chóng của các dây thần kinh tiến hành thông điệp.
VEP được đo bằng cách hiển thị những người tham gia nhấp nháy trên màn hình. Các điện cực được đặt trên các khu vực thị giác của não đã phát hiện mất bao lâu các tín hiệu di chuyển từ mắt đến khu vực có liên quan của não.
Trong 90 ngày, một nửa số người tham gia được cho uống fumarate clemastine, và nửa còn lại được dùng giả dược. Tiếp theo, các nhóm đã được chuyển đổi: nhóm giả dược được cho dùng thuốc và ngược lại. Cả những người tham gia cũng như các nhà nghiên cứu đều không biết cá nhân nào đang được điều trị tích cực.
Phân tích cho thấy thuốc tăng tốc độ của các tín hiệu thần kinh từ mắt đến mặt sau của não. Ngay cả khi nhóm thử nghiệm ngừng dùng thuốc và chuyển sang giả dược, tốc độ tăng vẫn dai dẳng.
“Mọi người nghĩ rằng chúng tôi hoàn toàn điên rồ để khởi động thử nghiệm này”, giáo sư Chan nhận xét, “bởi vì họ nghĩ rằng chỉ trong những trường hợp mới được chẩn đoán có thể một loại thuốc như thế này có hiệu quả – trực quan, nếu tổn thương myelin là mới, cơ hội sửa chữa mạnh mẽ . “
“Ở những bệnh nhân trong thử nghiệm của chúng tôi bệnh đã đi vào trong nhiều năm, nhưng chúng tôi vẫn thấy bằng chứng mạnh mẽ của sửa chữa.”
Giáo sư Jonah R. Chan
Đánh giá tái sinh myelin
Trong nghiên cứu hiện tại, các nhà nghiên cứu đã không thể đo được sự tái sinh myelin bằng cách sử dụng quét MRI. Tuy nhiên, điều này chủ yếu là do những hạn chế trong công nghệ, và như Giáo sư Chan nói, “Chúng tôi vẫn không có phương pháp hình ảnh đã được chứng minh để có thể phát hiện tái myelination ở người.”
Bất kể điều này, bằng chứng cho thấy sự tái tổ chức lại diễn ra mạnh mẽ; không có giải thích thay thế nào về cách thức VEP có thể tăng lên.
Ngoài ra, các nghiên cứu in vitro trong tế bào người đã chỉ ra rằng fumarate clemastine có thể kích thích hoạt động trong các tế bào oligodendrocytes, là các tế bào tạo ra myelin trong hệ thần kinh trung ương.
Vẫn còn một con đường dài phía trước, nhưng kết quả là đáng khích lệ. Tiến sĩ Green thận trọng không nhảy súng, nói, “Không có nghĩa là chúng tôi muốn đề nghị rằng đây là một chữa bệnh-tất cả.” Nhưng, rất khó để không bị kích thích trước tiềm năng của loại thuốc này.
