Liệu pháp tế bào gốc: Mỹ có bỏ lỡ một thủ thuật không?

Khi bài viết này được xuất bản lần đầu vào ngày 24 tháng 2, chúng tôi đã nhận được những lời chỉ trích rằng nó đang quảng bá Phòng khám tế bào gốc thế giới. luôn luôn nhằm mục đích cung cấp tin tức cân bằng, đáng tin cậy; Mặc dù bài báo ban đầu cung cấp thông tin về cả hai mặt của vấn đề được làm nóng rõ ràng này, chúng tôi đã cập nhật bài viết với các nghiên cứu sâu hơn để làm rõ rằng có trường hợp và chống lại việc sử dụng liệu pháp tế bào gốc hiện tại cho các bệnh như chứng tự kỷ.

Tự kỷ, bại não, đa xơ cứng: tất cả đều là những căn bệnh nan y. Nhưng có một điều trị có thể mang lại hy vọng cho bệnh nhân với những điều kiện như vậy – ghép tế bào gốc tự thân. Tuy nhiên, ở Mỹ, quy trình này chỉ được sử dụng để điều trị các bệnh nhân bị rối loạn hình thành máu và một số bệnh ung thư, bao gồm ung thư hạch không Hodgkin, có nghĩa là nhiều người Mỹ đang đi xa và rộng đến các quốc gia được chấp thuận.

Một nơi như vậy là Phòng khám tế bào gốc thế giới ở Cancun, Mexico, nơi người Mỹ và người Canada chiếm khoảng 70-75% số bệnh nhân được điều trị.

Phòng khám cung cấp ghép tế bào gốc tự thân để điều trị nhiều tình trạng, bao gồm chứng tự kỷ, lupus ban đỏ hệ thống (SLE), bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) và bệnh đa xơ cứng (MS).

Ghép tế bào gốc tự thân sử dụng tế bào gốc của chính bệnh nhân, là những tế bào có khả năng phát triển thành nhiều loại khác.

Trong cấy ghép tế bào gốc tự thân, các tế bào được thu hoạch từ máu hoặc tủy xương của bệnh nhân và được tái giới thiệu vào một ngày sau đó. Việc điều trị nhằm mục đích khởi động hệ thống miễn dịch, loại bỏ cơ thể của các tế bào có hại.

Tiến sĩ Ernesto Gutiérrez, chủ tịch và giám đốc y tế của Phòng khám tế bào gốc thế giới, đã nói về kết quả mà phòng khám của ông đã thấy với ghép tế bào gốc tự thân – đặc biệt là tự kỷ – và thảo luận xem liệu người Mỹ có bỏ lỡ điều trị này hay không. quy định.

Tự kỷ: ‘bệnh nhân đã được cải thiện sau liệu pháp tế bào gốc’

Tiến sĩ Gutiérrez cho biết bệnh tự kỷ là điều kiện phổ biến nhất được điều trị tại Phòng khám tế bào gốc thế giới. Điều này có thể sẽ không có gì ngạc nhiên; tỷ lệ mắc chứng tự kỷ đã tăng lên nhanh chóng trong những năm gần đây, tăng 6-15% hàng năm chỉ tính riêng tại Hoa Kỳ từ 2002-2010, và các lựa chọn điều trị cho tình trạng này còn hạn chế.

Tự kỷ là một rối loạn phát triển đặc trưng bởi suy giảm xã hội, khó khăn về giao tiếp và các vấn đề về học tập và hành vi. Nó hiện đang ảnh hưởng đến khoảng 1 trong 68 trẻ em ở Mỹ, chủ yếu là con trai.

Hiện tại, không có phương pháp điều trị nào có thể giúp giải quyết các triệu chứng chính của chứng tự kỷ; các phương pháp điều trị hành vi và giao tiếp hiện tại – chẳng hạn như điều trị bằng lời nói hoặc nghề nghiệp – và các loại thuốc có thể giúp trẻ tự kỷ hoạt động tốt hơn.

Nhưng theo Tiến sĩ Gutiérrez, việc điều trị tế bào gốc được cung cấp bởi Phòng khám tế bào gốc thế giới đã “liên tục” dẫn đến những cải tiến cho trẻ tự kỷ.

Việc điều trị tế bào gốc tự kỷ mà phòng khám cung cấp kéo dài hơn 5 ngày, trị giá khoảng $ 17.000. Giá bao gồm chỗ ở và phương tiện đi lại cho bệnh nhân và các thành viên trong gia đình trong suốt thời gian lưu trú của họ.

Cách điều trị hoạt động như thế nào?

Giải thích cách thức điều trị hoạt động, Tiến sĩ Gutiérrez nói với chúng tôi: “Chúng tôi thu hoạch các tế bào gốc, sau đó chúng tôi truyền chúng vào hệ thần kinh trung ương” qua hệ thống thần kinh trung ương và IV [tiêm tĩnh mạch], và chúng tôi giải quyết các vùng khác nhau. với chứng tự kỷ. Chúng tôi cũng cung cấp sự kích thích sớm, điều này cho phép chúng tôi khởi động lại tính dẻo của não một lần nữa. “

Tiến sĩ Gutiérrez muốn nhấn mạnh rằng mỗi bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ sau khi điều trị.

“Chúng tôi không chỉ cung cấp điều trị và gửi cho họ trên đường đi của họ và không bao giờ nghe từ họ. Chúng tôi giữ liên lạc, chúng tôi muốn làm việc với bác sĩ của họ bất cứ khi nào họ muốn tham gia, và chúng tôi thúc đẩy bệnh nhân bắt đầu thực hiện rất nhiều hoạt động ; rất quan trọng để bắt đầu thách thức những đứa trẻ này về thần kinh. “

Kết quả bệnh nhân sau khi điều trị được đo bằng một thử nghiệm khách quan dựa trên thông tin được cung cấp bởi cha mẹ của đứa trẻ và những cá nhân khác tiếp xúc với bệnh nhân.

Kết cục thường thấy sau khi điều trị bao gồm cải thiện tổng thể về hành vi, cải thiện tiếp xúc mắt và sự chú ý, giao tiếp tốt hơn và cải thiện sự tập trung và tương tác xã hội.

Theo Tiến sĩ Gutiérrez, việc điều trị đã thành công đến nỗi nó đã nhận được rất nhiều sự quan tâm từ cộng đồng tự kỷ, điều này có thể giúp mở rộng việc điều trị ở nơi khác:

“Rất nhiều phụ huynh rất vui vì họ đang đến, chúng tôi đang tăng số lượng và chúng tôi đang hợp tác với các tổ chức và khách hàng khác nhau trong ngành tự kỷ, bởi vì mục tiêu của chúng tôi là tạo ra nhiều dữ liệu hơn, thu thập thêm thông tin và điều này có sẵn để nó có thể được cung cấp ở các khu vực khác nhau. “

Điều trị tế bào gốc khác thành công … và thất bại

Nó không chỉ là bệnh nhân tự kỷ có thể được hưởng lợi từ cấy ghép tế bào gốc tự thân, Tiến sĩ Gutiérrez nói.

Ông nói rằng bệnh nhân COPD – một căn bệnh phổi tiến triển – đã thành công sau khi điều trị tế bào gốc tại phòng khám của ông, với những bệnh nhân thấy sự cải thiện tức ngực, thở, thở khò khè và chất lượng cuộc sống.

Ông lưu ý rằng điều trị tế bào gốc thành công hơn đối với một số điều kiện hơn so với những người khác, tuy nhiên.

“Thông qua quá trình của chúng tôi, chúng tôi đã có một số biến chứng – ví dụ, với MS – nơi bệnh nhân không cải thiện nhiều như mong đợi, và trong những trường hợp đó, đó là nơi có thể điều trị thứ hai – nếu chúng tôi nghĩ điều đó sẽ tạo nên sự khác biệt.Nếu chúng ta nghĩ rằng nó sẽ không tạo ra sự khác biệt, thì sẽ không có vấn đề gì trong việc đối xử với họ nữa. ”

Và trong khi một số nghiên cứu cho rằng liệu pháp tế bào gốc có thể có hiệu quả trong điều trị bệnh xơ cứng teo cơ (ALS), còn được gọi là bệnh Lou Gehrig, tiến sĩ Gutiérrez nói rằng loại điều trị mà họ cung cấp là không hiệu quả chống lại tình trạng này.

“ALS hoàn toàn không có ý nghĩa để đối xử với việc điều trị tế bào gốc mà chúng tôi cung cấp; bệnh nhân với tình trạng này không thực sự thấy bất kỳ cải thiện nào”, ông nói với chúng tôi.

Ông chỉ ra rằng bởi vì tiêu chuẩn lựa chọn của phòng khám rất nghiêm ngặt, tuy nhiên, họ không chứng kiến ​​thất bại điều trị rất thường xuyên. “Chúng tôi không chỉ chấp nhận những bệnh nhân giỏi về giấy tờ. […] chúng tôi cần đảm bảo rằng có một cơ hội cải thiện đáng kể – chúng tôi không muốn chỉ đánh bạc.”

Tại sao điều trị này không có sẵn ở Mỹ?

Ở Mexico, phương pháp điều trị được cung cấp tại Phòng khám tế bào gốc thế giới dựa trên nghiên cứu lâm sàng và các giao thức đã được Bộ Y tế của quốc gia phê duyệt. Tuy nhiên, ở Mỹ, nó rất khác.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chỉ chấp thuận điều trị tế bào gốc – Hemacord – để điều trị các rối loạn ảnh hưởng đến hệ thống tạo máu của cơ thể, chẳng hạn như bệnh bạch cầu, ung thư hạch và thiếu máu hồng cầu hình liềm.

Nhưng khi nói đến các tình trạng như chứng tự kỷ, COPD và MS, FDA cho biết chưa có đủ bằng chứng lâm sàng để kết luận rằng liệu pháp tế bào gốc là một lựa chọn điều trị an toàn và hiệu quả, mặc dù quy trình này vẫn tiếp tục được thử nghiệm.

FDA đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp tế bào gốc giống như cách họ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của thuốc. Trong một báo cáo chính sách y tế được công bố vào năm 2006, FDA đã tuyên bố:

“Bất kỳ sản phẩm nào có chứa tế bào hoặc mô được xử lý cao, được sử dụng ngoài chức năng bình thường của chúng, được kết hợp với các thành phần không phải mô, hoặc được sử dụng cho mục đích trao đổi chất” – không phải tất cả, trong số đó – cũng sẽ tuân theo Đạo luật an toàn sức khỏe cộng đồng, Mục 351, quy định việc cấp phép các sản phẩm sinh học và yêu cầu nộp đơn điều tra thuốc mới cho FDA trước khi bắt đầu nghiên cứu liên quan đến con người. “

FDA ‘sử dụng một cấu trúc lỗi thời để thử nghiệm một công nghệ mới’

Tuy nhiên, các nhà phê bình của FDA chỉ ra rằng liệu pháp tế bào gốc – đặc biệt là liệu pháp tế bào gốc tự thân – không nên được thực hiện thông qua quy trình xét nghiệm giống như thuốc.

“Chúng tôi đang nói về một người sử dụng mô của họ để điều trị rối loạn thoái hóa hoặc xử lý một cách an toàn mà không cần sử dụng thuốc hoặc phẫu thuật”, tiến sĩ Frank Falco, một thành viên của Hiệp hội Trị liệu Tế bào gốc Hoa Kỳ (ASCTA), nhận xét trong năm 2009.

“Mặc dù chúng tôi đồng ý rằng giám sát và tiêu chuẩn là cần thiết,” ông nói thêm, “điều này nên được cung cấp thông qua một tổ chức bác sĩ như ASCTA chứ không phải bởi một cơ quan chính phủ.”

Tiến sĩ Gutiérrez đồng ý rằng quá trình xét nghiệm của FDA liên quan đến liệu pháp tế bào gốc không phải là lý tưởng:

Họ có một quy trình và mỗi quy trình kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của một sản phẩm dược phẩm, họ muốn sử dụng cùng một thử nghiệm và cùng một cấu trúc để phê duyệt tính hiệu quả và an toàn của sản phẩm di động. không tương đương và các phương pháp điều trị không tương đương.

Họ chỉ đơn giản là sử dụng một cấu trúc lỗi thời để thử nghiệm một công nghệ mới mà chỉ đơn giản là một trò chơi hoàn toàn khác. “

Tuy nhiên, Tiến sĩ Gutiérrez nói với chúng tôi rằng Phòng khám tế bào gốc thế giới và các tổ chức khác trên toàn cầu đang làm việc với FDA để thúc đẩy phê duyệt liệu pháp tế bào gốc ở Mỹ, nhưng ông đã chỉ ra rằng 10 năm trước khi người Mỹ có thể tiếp cận điều trị trên sân nhà.

Nghiên cứu tế bào gốc và tự kỷ

Rối loạn phổ tự kỷ (ASDs) là một trang web phức tạp để gỡ rối, và cộng đồng y tế không hoàn toàn chắc chắn về nguyên nhân gốc rễ. Một số lý thuyết đã được đưa ra, bao gồm một liên kết giữa việc sử dụng thuốc chống trầm cảm trong thai kỳ và đáp ứng miễn dịch có thể có với nhiễm virus trong thai kỳ.

Tuy nhiên, một liên kết ngày càng tăng đến chứng tự kỷ đã liên quan đến rối loạn miễn dịch. Như vậy, các nhà nghiên cứu đã đề xuất phương pháp điều trị tế bào gốc để sử dụng trong ASD. Bởi vì một số tế bào gốc có các đặc tính miễn dịch làm cho chúng lý tưởng cho y học tái tạo, các nhà nghiên cứu đã gợi ý rằng chúng có thể được sử dụng trong các bệnh viêm và tổn thương mô.

Trong một nghiên cứu năm 2014, các nhà nghiên cứu viết rằng tế bào gốc có thể tạo ra hiệu ứng tích cực trong ASD thông qua các cơ chế sau đây: kích thích sửa chữa mô bị tổn thương, ví dụ bệnh viêm ruột, tổng hợp và giải phóng cytokine chống viêm và sự sống còn thúc đẩy các yếu tố tăng trưởng; tích hợp vào mạng thần kinh và khớp thần kinh hiện có và khôi phục tính dẻo. “

Họ thêm:

Kết quả đầy hứa hẹn và ấn tượng đã được báo cáo từ một số nghiên cứu lâm sàng được công bố cho đến nay, mặc dù cơ chế hoạt động chính xác của MSCs trong ASDs để phục hồi chức năng vẫn chủ yếu là không xác định.”

Họ kết luận nghiên cứu của họ bằng cách lưu ý rằng mặc dù ASD vẫn không thể chữa trị được, “tế bào gốc có các đặc tính miễn dịch làm cho chúng trở thành một lựa chọn điều trị mới.”

Tất nhiên, những từ khóa chính ở đây là “những ứng cử viên đầy hứa hẹn”. Vẫn còn nhiều nghiên cứu được thực hiện, ít nhất là từ con mắt của FDA.

Xem ra cho phòng khám tế bào gốc vô đạo đức

Cho đến khi các liệu pháp này có sẵn ở Mỹ, nhiều khả năng nhiều bệnh nhân sẽ tiếp tục đi đến các nước như Mexico với hy vọng nhận được liệu pháp tế bào gốc có khả năng thay đổi cuộc sống của họ.

Nhưng điều này không có vấn đề gì. Trên toàn thế giới, có rất nhiều phòng khám tế bào gốc vô đạo đức tìm cách tận dụng lợi thế của bệnh nhân dễ bị tổn thương, cung cấp cho họ phương pháp điều trị không phù hợp với tình trạng của họ và có khả năng gây hại.

“Đó là điều mà chúng tôi đã rất ý thức về điều đó đang xảy ra trên khắp thế giới”, tiến sĩ Gutiérrez nói.

“Hầu hết thời gian, khi bệnh nhân cần chăm sóc y tế và hệ thống chăm sóc sức khỏe của họ nói rằng ‘chúng tôi không có bất cứ điều gì có sẵn cho bạn,’ họ chỉ không nhận được câu trả lời. Thật không may, đó cũng là tình huống mà bệnh nhân Ai đó chỉ có thể đến và bán chúng dầu rắn và trong trường hợp tốt nhất, nó sẽ không hoạt động, nhưng trong trường hợp xấu nhất, nó thực sự có thể gây nguy hiểm cho họ. “

Vì vậy, những gì bệnh nhân nên tìm cho ra khi nói đến việc lựa chọn một phòng khám tế bào gốc để điều trị của họ?

“Nếu phòng khám không có quá trình lựa chọn mạnh mẽ, có nghĩa là nếu các tiêu chí duy nhất mà bạn cần để được chấp nhận là có đủ tiền để chi trả cho việc điều trị, đó chắc chắn là một lá cờ đỏ”, Tiến sĩ Gutiérrez cảnh báo .

“Nếu nó không được tiến hành bởi các bác sĩ, đó cũng là một lá cờ đỏ – giống như tôi sẽ không đi đến một MP để có được châm cứu, tôi không mong đợi để đi đến một homeopath và để cho họ thu hoạch tế bào gốc của tôi,” anh ấy nói thêm.

Tiến sĩ Gutiérrez nói rằng bất kỳ phòng khám tế bào gốc nào có tuyên bố dựa trên lời chứng thực của bệnh nhân chứ không phải là tài liệu khoa học cũng nên tránh, như phòng khám không có bác sĩ hoặc nhóm bác sĩ sẵn sàng nói chuyện với bệnh nhân về cách điều trị của họ; giao tiếp bệnh nhân-bác sĩ là quan trọng.

“Chúng tôi cần dành thời gian cho bất kỳ ai có câu hỏi liên quan đến y tế và chúng tôi cần có khả năng giải quyết các câu hỏi của họ theo cách cá nhân,” Tiến sĩ Gutiérrez nói. “Mỗi bệnh nhân là khác nhau, và chúng tôi cần để có thể giải quyết những khác biệt đó, chúng tôi cần phải có khả năng nói – trong trường hợp đây là những gì tôi mong đợi và đây là những gì chúng tôi sẽ thực sự cẩn thận.”

“Đó là tất cả ý nghĩa thông thường”, ông nói thêm, “nhưng không may, khi bệnh nhân ở vị trí này, hoặc khi cha mẹ đang tìm cách điều trị cho con cái họ, họ bắt đầu tin vào những gì họ muốn tin và bỏ bê những câu hỏi thực sự.”

Rõ ràng là nói chuyện với Tiến sĩ Gutiérrez rằng ông tự tin về hiệu quả của việc điều trị mà Phòng khám tế bào gốc thế giới cung cấp. Tuy nhiên, FDA hiện không bị thuyết phục.

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là – như với hầu hết các phương pháp điều trị – liệu pháp tế bào gốc gây rủi ro, và bất kỳ bệnh nhân nào muốn làm thủ thuật nên nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe để xác định xem liệu nó có phù hợp với họ hay không.