Quý khách thân mến! Mọi tài liệu trên trang web này đều được dịch từ các ngôn ngữ khác nhau. Chúng tôi xin cáo lỗi nếu chất lượng các bản dịch này không như ý, đồng thời cũng hy vọng rằng Quý khách sẽ thu được lợi ích từ trang web của chúng tôi. Trân trọng, Ban quản trị Website. E-mail: admin@vnmedbook.com

Levemir chấp thuận cho bệnh tiểu đường trong thời kỳ mang thai, Hoa Kỳ

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt Levemir®, thuốc tiêm insulin [rDNA origin], là chất tương tự insulin cơ bản đầu tiên và duy nhất cho phân loại mang thai loại B, cho thấy Levemir® không gây nguy cơ cao hơn gây hại cho thai nhi khi được sử dụng ở phụ nữ mang thai bị tiểu đường. Thuốc được sản xuất bởi Novo Nordisk.

Cho đến nay, tiêu chuẩn chăm sóc bệnh tiểu đường trong thai kỳ đã bao gồm NPH, tức là insulin của con người, tuy nhiên điều này đã thay đổi, với Novo Nordisk là công ty duy nhất có thể cung cấp danh mục đầy đủ các chất tương tự insulin với phân loại B mang thai.

FDA đã được phê duyệt sau khi xem xét một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng lớn liên quan đến 310 phụ nữ có thai mắc bệnh tiểu đường loại 1, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Levemir® so với NPH insulin. Kết quả đã chứng minh rằng những phụ nữ được điều trị bằng Levemir® có mức giảm A1C tương đương ở tuần mang thai 36 và mức đường huyết lúc đói thấp hơn ở những tuần mang thai 24 và 36 so với những phụ nữ được dùng NPH. Các nhà nghiên cứu nhận thấy không có sự khác biệt về kết quả về hồ sơ an toàn tổng thể của Levemir® trong thai kỳ, kết quả của nó hoặc sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh.

Lois Jovanovič, MD, MACE, Giám đốc khoa học tại Viện nghiên cứu bệnh tiểu đường Sansum ở Santa Barbara, California nhận xét:

Đối với phụ nữ mang thai, bệnh tiểu đường có thể cực kỳ khó khăn, họ phải chăm chỉ hơn và cẩn thận hơn khi theo dõi lượng đường trong máu so với trước khi mang thai. Sự chấp thuận này cung cấp cho bệnh nhân một lựa chọn tương tự insulin tác dụng lâu dài có thể giúp họ quản lý lượng đường trong máu của họ.
Khoảng 1,85 triệu phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ tại Hoa Kỳ mắc bệnh tiểu đường. Levemir® cung cấp một liệu pháp thay thế mới cho những ai muốn bắt đầu một gia đình.

Kể cả Levemir®, Novo Nordisk hiện cung cấp đầy đủ các sản phẩm tương tự insulin với phân loại mang thai loại B để sử dụng với FlexPen®, một loại bút insulin kín đáo, kín đáo cho phép bệnh nhân quản lý bệnh tiểu đường của họ ở mọi nơi, mọi lúc và được bao phủ trên 90% các gói bảo hiểm bao gồm FlexPen®.

Levemir® (insulin detemir [rDNA origin] tiêm) Chỉ định và cách sử dụng:

Levemir® (insulin detemir [rDNA origin] tiêm) là một insulin tác dụng lâu dài do con người tạo ra, được thiết kế để kiểm soát lượng đường trong máu cao ở người lớn và trẻ em bị đái tháo đường. Nó không được khuyến cáo sử dụng ở những người bị nhiễm ketoacidosis tiểu đường.

Thông tin an toàn quan trọng:

Không nên dùng Levemir® nếu bất kỳ thành phần nào của nó có thể gây phản ứng dị ứng.

Nếu liều lượng Levemir® đã vượt quá, nó có thể dẫn đến hạ đường huyết (mức đường trong máu thấp bất thường). Kiểm tra lượng đường trong máu và tham khảo ý kiến ​​nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn mức độ đường trong máu của bạn và khi họ nên được kiểm tra. Tiêu thụ rượu có thể ảnh hưởng đến lượng đường trong máu khi dùng Levemir®.

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cần được thông báo đầy đủ về tất cả các loại thuốc, tất cả các tình trạng y tế, bao gồm cả vấn đề về gan hoặc thận cũng như mang thai hoặc cho con bú hoặc kế hoạch bắt đầu một gia đình trước khi dùng Levemir®.

Bấm vào đây để xem thông tin quy định đầy đủ của Levemir®.

Viết bởi Petra Rattue

Like this post? Please share to your friends: