Biogen Idec vừa công bố kết quả cuối cùng trong năm đầu tiên của giai đoạn thử nghiệm giai đoạn 3 của thuốc đa xơ cứng tái phát-chuyển tiếp Plegridy (peginterferon beta-1a). Thuốc đáp ứng tất cả các điểm cuối tiểu học và trung học của các kết quả thử nghiệm chỉ ra rằng nó rất hiệu quả trong việc giảm hoạt động của bệnh đa xơ cứng (MS).
MS là một bệnh tự miễn dịch trong đó hệ thống miễn dịch bắt đầu tấn công não và tủy sống (hệ thần kinh trung ương). Các triệu chứng bao gồm yếu, không thể di chuyển cánh tay hoặc chân, mất thăng bằng và tê.
Plegridy là một thành viên của các loại thuốc interferon, thường được sử dụng như điều trị đầu tiên cho MS. Nó hoạt động bằng cách kéo dài thời gian bán hủy và tiếp xúc với interferon beta-1a trong cơ thể. Theo một nghiên cứu trước đây, được công bố trong Archives of Neurology, điều trị interferon có thể đạt được và duy trì một phản ứng được đo bằng các đánh giá hình ảnh cộng hưởng từ thông thường.
Kết quả, được trình bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 65 của Viện Hàn lâm Thần kinh Mỹ, tiết lộ rằng so với giả dược, Pledigry giảm tái phát hàng năm của bệnh nhân bị xơ cứng nhiều hơn 36% và giảm tỷ lệ bệnh nhân tái phát 39%.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ADVANCE là một nghiên cứu kéo dài hai năm nhằm đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Plegridy ở hơn 1.516 bệnh nhân ngẫu nhiên bị MS. Nó đánh giá hiệu quả của hai liều khác nhau của thuốc được cho mỗi hai hoặc bốn tuần.
Peter Calabresi, Giám đốc, Trung tâm đa xơ cứng Johns Hopkins, cho biết:
“Những kết quả đầy đủ trong năm đầu tiên này cung cấp một bức tranh hoàn chỉnh hơn về PLEGRIDY và những tác động tích cực của nó đối với việc giảm tái phát, tiến triển khuyết tật và phát triển thương tổn. Những dữ liệu này cho thấy, nếu được chấp thuận, PLEGRIDY có thể mang lại lợi ích của một lịch dùng thuốc ít thường xuyên hơn, đó sẽ là một tiến bộ có ý nghĩa đối với những người sống chung với MS. ”
Plegridy, được định lượng hai tuần một lần, cho thấy hiệu quả điều trị số lượng lớn hơn khi được định liều bốn tuần một lần.
Gilmore O’Neill, Phó Chủ tịch, Phát triển lâm sàng giai đoạn cuối của Thần kinh học toàn cầu tại Biogen Idec, cho biết:
“Trong năm đầu tiên của thử nghiệm ADVANCE, PLEGRIDY đã chứng minh hiệu quả mạnh mẽ. Chúng tôi thấy giảm đáng kể tỷ lệ tái phát và điều này được hỗ trợ bởi kết quả MRI. Nếu được phê duyệt, PLEGRIDY sẽ đưa ra một lựa chọn điều trị quan trọng trong phân đoạn điều trị tiêm. những kết quả điều trị đáng khích lệ này, PLEGRIDY có thể làm giảm gánh nặng điều trị cho bệnh nhân bằng cách giảm số lượng tiêm dưới da. ”
Các tác dụng phụ của thuốc bao gồm đỏ ở vùng tiêm cũng như các triệu chứng giống như cúm. Tuy nhiên, tổng thể, thuốc thực hiện tốt về an toàn, với số lượng các tác dụng phụ trong số những người dùng Plegridy tương tự như những người trên giả dược.
Viết bởi Joseph Nordqvist
