Một loại thuốc kháng virus mới có tác dụng lâu dài có thể là một lựa chọn thay thế hiệu quả cho liều uống hàng ngày của cùng một loại thuốc trong trường hợp nhiễm HIV, một thử nghiệm lâm sàng mới cho thấy.
Thuốc kháng vi-rút (ARV) được dùng để giảm tải lượng HIV trong hệ thống, làm chậm bệnh và ngăn ngừa lây truyền. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), đó là nhờ thuốc ARV mà số ca tử vong xảy ra do AIDS – gây ra bởi HIV – đã liên tục giảm trong những năm gần đây.
Tuy nhiên, việc điều trị bằng thuốc ARV rất dữ dội: bệnh nhân phải uống kết hợp thuốc mỗi ngày, ngay cả sau khi tải lượng virus trở nên không thể phát hiện được trong máu, để đảm bảo rằng virus không lấy lại được động lượng.
Một nhóm các nhà nghiên cứu từ một loạt các tổ chức, do Tiến sĩ David A. Margolis, hiện đang thử nghiệm tiêm ARV tác dụng kéo dài có thể hoạt động như một sự thay thế cho thuốc uống hàng ngày.
Việc điều trị bằng thuốc có tác dụng lâu dài có thể cung cấp cho một số bệnh nhân phương pháp tiếp cận thuận tiện hơn để quản lý nhiễm HIV tránh dùng thuốc uống hàng ngày, và cần giữ, cất giữ và vận chuyển thuốc khi họ đi về cuộc sống hàng ngày của họ, “Tiến sĩ Margolis nói.
Thử nghiệm lâm sàng vừa hoàn thành giai đoạn II và kết quả được công bố. Họ cũng đã được trình bày hôm qua tại hội nghị Quốc tế về AIDS lần thứ 9, được tổ chức tại Paris, Pháp.
Tiêm hiệu quả như thuốc uống
Nghiên cứu đưa ra một loại thuốc ARV có chứa hai loại thuốc đã được sử dụng trong điều trị HIV dưới dạng thuốc uống: cabotegravir và rilpivirine. Các nhà nghiên cứu cho đến nay thấy rằng điều trị tiêm này dường như có hiệu quả như bình thường, quản lý hàng ngày của các loại thuốc tương tự dưới dạng thuốc uống.
Tiến sĩ Margolis và các đồng nghiệp của ông lần đầu tiên tiến hành một giai đoạn cảm ứng, trong đó họ nhìn ra các sự kiện bất lợi cho hai loại thuốc này. Giai đoạn ban đầu này được thực hiện với sự giúp đỡ của 309 người tham gia.
Những bệnh nhân này được dùng liều uống cabotegravir (30 mg) và abacavir-lamivudine (600 mg đến 300 mg) mỗi ngày, trong thời gian 20 tuần. Trong số những bệnh nhân này, 286 người tham gia không gặp bất kỳ sự kiện bất lợi đáng kể nào. Những người này đã đi trước với phiên toà.
Trong giai đoạn tiếp theo, được gọi là “giai đoạn duy trì”, bệnh nhân được chia ngẫu nhiên thành ba nhóm. Một trăm mười lăm người tham gia được tiêm cabotegravir và rilpivirine 4 tuần một lần, 115 người được điều trị 8 tuần một lần, và 56 người tham gia được tiếp tục uống cabotegravir và điều trị abacavir-lamivudine như trước. Việc điều trị duy trì diễn ra trong tổng cộng 96 tuần.
Sau 32 tuần, nó đã được tìm thấy rằng 94 phần trăm bệnh nhân trong nhóm đầu tiên, 95 phần trăm trong nhóm thứ hai, và 91 phần trăm trong nhóm thứ ba đã duy trì ức chế virus.
Vào cuối giai đoạn 96 tuần, 87% những người tham gia trong nhóm thứ nhất, 94% trong nhóm thứ hai, và 84% những người trong nhóm thứ ba đã duy trì sự ức chế virus.
Nói tóm lại, việc tiêm cabotegravir và rilpivirine dường như ít hiệu quả nhất là điều trị thường xuyên với liều uống.
Một số tác dụng phụ cũng được ghi nhận, với cơn đau thường xuyên nhất là tiêm bắp. Điều này đã được báo cáo bởi 97 phần trăm những người tham gia trong nhóm đầu tiên, và 96 phần trăm của những người trong nhóm thứ hai. Tuy nhiên, trong hầu hết các trường hợp, phản ứng này chỉ kéo dài trong 3 ngày, và cơn đau nhẹ.
Một số bệnh nhân, bất kể họ đã được điều trị, cũng bị đau đầu, đau họng và tiêu chảy.
Chỉ có 4 phần trăm tổng số người tham gia đã bị buộc rút khỏi phiên tòa do các sự kiện bất lợi. Trong số này, hai người đến từ nhóm đầu tiên, tám người từ nhóm thứ hai, và một từ nhóm thứ ba.
Thách thức và hạn chế
Nghiên cứu kéo dài 50 địa điểm trên năm quốc gia khác nhau, bao gồm Canada, Pháp, Đức, Tây Ban Nha và Hoa Kỳ. Mặc dù vậy, 91% người tham gia là nam giới.
Một hạn chế đáng chú ý khác là bệnh nhân chỉ được coi là đủ điều kiện tham gia thử nghiệm nếu họ có ít nhất 200 (nhưng không quá 350) tế bào máu trên mỗi milimét máu. Điều này, các nhà nghiên cứu thừa nhận, không đại diện cho sự đa dạng của bệnh nhân HIV.
Trong một bài bình luận được xuất bản cùng với bài viết chính, Giáo sư Mark A. Boyd, từ Đại học Adelaide ở Úc, và Giáo sư David A. Cooper, từ Viện Kirby thuộc Đại học New South Wales, cũng ở Úc, lưu ý rằng không phải tất cả bệnh nhân HIV đều có thể tìm thấy một mũi tiêm thuận tiện hơn thuốc uống.
“[Ít nhất ở Úc] những người sống chung với HIV có thể được phân phối bất cứ nơi nào từ 2 đến 6 tháng cung cấp ART [điều trị ARV] tại một thời điểm. Kịch bản này, so với việc phải tìm kiếm sự chăm sóc y tế để được tiêm hàng tháng, có thể làm cho các tùy chọn tiêm dường như ít thuận tiện hơn so với liệu pháp uống thông thường cho một số người, “họ nói.
Cuối cùng, cần lưu ý rằng bài viết chính bao gồm một sự thừa nhận rằng một số nhà nghiên cứu tham gia vào nghiên cứu này hiện đang được sử dụng bởi, và các bên liên quan trong, một công ty dược phẩm nổi tiếng.
