Các nhà sản xuất thuốc ngủ với một thành phần hoạt chất gọi là zolpidem đang bị Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) buộc phải giảm liều khuyến cáo hiện tại của thuốc. Biện pháp này đi theo bằng chứng mới cho thấy nồng độ zolpidem trong máu của một số người trong ngày sau khi uống thuốc có thể làm suy yếu nghiêm trọng sự tỉnh táo và khả năng thực hiện các nhiệm vụ, chẳng hạn như lái xe hoặc xử lý máy móc.
Zolpidem vẫn còn trong máu vào buổi sáng sau khi uống nó. Bằng cách giảm liều khuyến cáo của các loại thuốc với các thành phần bên trong, mức độ zolpidem trong máu vào buổi sáng sau khi sẽ giảm. Phụ nữ mất nhiều thời gian hơn nam giới để tuôn ra thành phần từ hệ thống của họ, FDA đã tuyên bố rằng liều lượng cho phụ nữ do đó sẽ thấp hơn nam giới. Bệnh nhân dùng các dạng giải phóng kéo dài của những loại thuốc này có hàm lượng cao nhất trong thành phần của máu.
FDA cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về tầm quan trọng trong việc đảm bảo rằng bệnh nhân dùng những loại thuốc này hoàn toàn nhận thức được những rủi ro liên quan đến zolpidem.
Đối với phụ nữ, liều khuyến cáo của zolpidem tìm thấy trong thuốc giải phóng tức thời (Edular, Ambien) sẽ được hạ xuống từ 10 mg đến 5mg, đối với thuốc giải phóng kéo dài, nó sẽ được hạ xuống từ 12,5 mg xuống 6,25 mg. Mặc dù đàn ông có thể loại bỏ thành phần nhanh hơn, FDA vẫn khuyến khích các bác sĩ cân nhắc kê đơn liều lượng tương tự được khuyến cáo cho phụ nữ.
Theo Ellis Unger, M.D., giám đốc, Văn phòng đánh giá thuốc I tại Trung tâm đánh giá và nghiên cứu thuốc của FDA:
“Để giảm nguy cơ bị suy yếu với tất cả các loại thuốc mất ngủ, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên kê toa, và bệnh nhân nên dùng, liều thấp nhất có khả năng điều trị chứng mất ngủ của bệnh nhân. nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ về việc liệu thuốc ngủ của họ có thích hợp không. ”
Buồn ngủ buổi sáng và sự tỉnh táo suy yếu không phải là độc quyền kết hợp với zolpidem, FDA nhắc nhở công chúng rằng có rất nhiều loại thuốc mất ngủ khác cũng có tác dụng phụ tương tự.
Những người hiện đang dùng 10 mg hoặc 12,5 mg liều thuốc với zolpidem nên thực hiện với liều lượng quy định của họ trước khi nói chuyện với bác sĩ của họ, những người sẽ đánh giá làm thế nào để tiếp tục với thuốc. Những người dùng thuốc cần nói chuyện với bác sĩ của họ để tìm một liều lượng thích hợp.
Sự thay đổi này xảy ra sau khi một nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và mô phỏng lái xe cho thấy nguy cơ tai nạn xe cơ giới tăng lên trong khi zolpedim vẫn còn trong máu của một người, như có thể xảy ra vào buổi sáng sau khi uống một số loại thuốc mất ngủ.
Tiến sĩ Unger. đã kết luận:
“Trong những năm qua, FDA đã nhận được các báo cáo sự cố bất lợi về tai nạn lái xe và tai nạn xe cơ giới liên quan đến zolpidem, nhưng những báo cáo này thiếu thông tin cần thiết để hiểu rõ và cách thức zolpidem ảnh hưởng đến sự tỉnh táo và khả năng lái xe của mọi người. các thử nghiệm và các loại nghiên cứu khác đã có sẵn, cho phép FDA mô tả rõ hơn về nguy cơ bị suy yếu vào buổi sáng. ”
Nhiều nghiên cứu sẽ được thực hiện bởi FDA để hiểu đầy đủ rủi ro của tất cả các loại thuốc mất ngủ khác trên thị trường.
Một nghiên cứu trước đây được công bố trong Behavior Therapy cho thấy rằng trong một số trường hợp, việc uống thuốc mất ngủ không phải là phương pháp điều trị tốt nhất trong thời gian dài, do có rất nhiều tác dụng phụ.
Viết bởi Joseph Nordqvist
