Quý khách thân mến! Mọi tài liệu trên trang web này đều được dịch từ các ngôn ngữ khác nhau. Chúng tôi xin cáo lỗi nếu chất lượng các bản dịch này không như ý, đồng thời cũng hy vọng rằng Quý khách sẽ thu được lợi ích từ trang web của chúng tôi. Trân trọng, Ban quản trị Website. E-mail: admin@vnmedbook.com

FDA điều tra sự an toàn của thuốc tiểu đường loại 2 Januvia và Byetta

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đang điều tra xem liệu các loại thuốc Tiểu đường loại 2 Januvia (từ Merck) và Byetta (từ Bristol-Myers Squibb) có liên quan đến tăng nguy cơ phát triển ung thư tuyến tụy hay không.

Gần 25 triệu người ở Hoa Kỳ mắc bệnh tiểu đường, chi phí cho nước này ước tính 245 tỷ đô la một năm. Đã có sự gia tăng lớn về số lượng các lựa chọn điều trị trong vài năm qua. Nhiều bệnh nhân phải uống nhiều hơn một loại thuốc để ổn định lượng đường trong máu và insulin.

Tuy nhiên, sự an toàn của tất cả các loại thuốc trị tiểu đường mới này vẫn đang được nghiên cứu kỹ lưỡng, FDA thông báo.

Dữ liệu từ một báo cáo trong Y khoa Nội bộ của JAMA cho thấy rằng những bệnh nhân dùng thuốc trị tiểu đường Januvia và Byetta có nguy cơ phát triển viêm tụy cao hơn nhiều so với những người không dùng thuốc này.

Januvia là thuốc hạ huyết áp đường uống, hoặc được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác, chẳng hạn như metmorfin. Byetta là một chất chủ vận peptide-1 giống glucagon được tiêm hai lần một ngày dưới dạng tiêm dưới da.

FDA đang xem xét tất cả các loại thuốc thuộc nhóm thuốc có tên là incretin mimetics (bao gồm Victoza và những loại thuốc khác), kích thích sản xuất insulin.

Theo kết quả của một nghiên cứu được thực hiện vào tháng trước đã phân tích hồ sơ bảo hiểm, Merck và Bristol đã nhanh chóng nêu rõ sự an toàn của thuốc của họ. Merck thậm chí còn nói rằng họ đã tìm thấy “không có bằng chứng thuyết phục nào thiết lập mối quan hệ nhân quả” giữa Januvia và viêm tụy hoặc ung thư tuyến tụy.

Trong năm 2007, FDA đã bổ sung thông tin cho nhãn hiệu của Byetta về mối liên hệ của nó với viêm tụy và năm 2009 cơ quan này đã làm tương tự với Januvia và Janumet.

FDA cho biết:

“FDA đã không kết luận những loại thuốc này có thể gây ra hoặc đóng góp vào sự phát triển của ung thư tuyến tụy. Tại thời điểm này, bệnh nhân nên tiếp tục dùng thuốc theo chỉ dẫn cho đến khi họ nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ.”
Một số nhà phân tích tin rằng cuộc điều tra sẽ không có nhiều tác động đến việc bán thuốc, vì các cuộc điều tra trong quá khứ đã không dẫn đến những thay đổi mạnh mẽ. Họ tin rằng hầu hết các FDA sẽ làm là thêm nhiều cảnh báo về tăng nguy cơ viêm tụy và ung thư tuyến tụy.

Merck sẽ bị ảnh hưởng nhiều nhất bởi những phát hiện; năm ngoái, thuốc Januvia đã tạo ra doanh thu hơn 4 tỷ đô la và đó là thuốc chị Janumet đã tạo thêm 1,65 tỷ đô la cho công ty.

Thuốc Byetta chỉ tạo ra doanh thu 310 triệu đô la năm ngoái cho ba công ty chia sẻ thuốc; BMS, AstraZeneca và Eli Lilly.

FDA kết luận:

“Tại thời điểm này, bệnh nhân nên tiếp tục dùng thuốc theo chỉ dẫn cho đến khi họ nói chuyện với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ, và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tiếp tục tuân thủ các khuyến nghị kê đơn trong nhãn thuốc.”
Viết bởi Joseph Nordqvist

Like this post? Please share to your friends: