Bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ nghiêm trọng, một bệnh tim có khả năng gây tử vong, không thích hợp cho phẫu thuật có thể hưởng lợi từ việc điều trị thực nghiệm tránh phẫu thuật tim hở để thay thế van động mạch chủ, theo một thử nghiệm được báo cáo trên Tạp chí Y học New England (NEJM) .
Hẹp động mạch chủ là hẹp (hẹp) của van tim giữa tâm thất trái và động mạch chủ, dẫn đến sự phân phối máu bị cản trở qua động mạch chủ đến cơ thể. Người ta ước tính rằng khoảng 1,5 triệu người Mỹ bị hẹp động mạch chủ.
Bài báo NEJM báo cáo về Nhóm thuần tập B của Thử nghiệm ĐỐI TÁC, nghiên cứu van tim chuyển tiếp Edwards SAPIEN để điều trị hẹp động mạch chủ nghiêm trọng. Tổng công ty Edwards Lifesciences, những người tạo ra van tim, cho biết kết quả của thử nghiệm đã đáp ứng thành công các điểm cuối chính của tử vong do tất cả các nguyên nhân và tỷ lệ tử vong cộng với nhập viện lần nữa.
Các tác giả đã viết:
Ở những bệnh nhân hẹp động mạch chủ không thích hợp cho phẫu thuật, TAVI [cấy ghép van động mạch chủ transcatheter], so với liệu pháp tiêu chuẩn, giảm đáng kể tỷ lệ tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào, điểm kết thúc tổng hợp tử vong do nguyên nhân hoặc tái nhập viện và các triệu chứng tim, mặc dù tỷ lệ đột quỵ lớn và các biến cố mạch máu lớn cao hơn.
Trên cơ sở tỷ lệ tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào tại một năm thấp hơn 20 điểm so với TAVI so với trị liệu chuẩn, TAVI có thể mở rộng bóng là tiêu chuẩn mới về chăm sóc cho bệnh nhân hẹp động mạch chủ không phải là ứng viên phù hợp cho phẫu thuật . “
Trong quy trình mới này, một van động mạch chủ mới được cấy vào tim mà không cần phẫu thuật lớn. Bác sĩ phẫu thuật gắn van thay thế vào ống thông. Ống thông sau đó được truyền qua các mạch máu cho đến khi nó đến tim và van được đặt.
Các nhà nghiên cứu theo dõi 358 bệnh nhân có tuổi trung bình là 83 năm. Một nửa trong số đó được lựa chọn ngẫu nhiên để có van cấy ghép với quy trình phân phối ống thông mới, trong khi nửa còn lại nhận được các phương pháp điều trị khác, chẳng hạn như van tim động mạch chủ – họ không nhận được van thay thế. Điều này đã được thực hiện tại 21 trung tâm, 17 trong số đó là ở Mỹ. Họ được theo dõi thường xuyên.
Sau một năm theo dõi, các nhà nghiên cứu tiết lộ rằng 30,7% những người nhận được van thay thế đã chết, so với 50,7% của những người không.
Vào 30 ngày, tỷ lệ đột quỵ cao hơn trong số những người đã nhận được van thay thế cao hơn so với những người không có.
Sau một năm không có sự suy giảm chức năng của van tim, các tác giả viết.
Các nhà nghiên cứu giải thích:
Hẹp động mạch chủ là một căn bệnh xảo quyệt với một khoảng thời gian dài kéo dài theo sau là sự tiến triển nhanh chóng sau khi xuất hiện các triệu chứng, dẫn đến tỷ lệ tử vong cao. Liệu pháp y tế tiêu chuẩn … không làm thay đổi lịch sử tự nhiên của hẹp động mạch chủ nghiêm trọng.
Michael A. Mussallem, Giám đốc điều hành của Edwards Lifesciences, cho biết:
Cam kết và quan hệ đối tác được thể hiện bởi các bác sĩ tim mạch, bác sĩ phẫu thuật và nhóm tim của họ trong suốt thử nghiệm rất khắt khe này đã truyền cảm hứng khi họ siêng năng tìm kiếm các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân của họ.
Các tác giả kết luận rằng cấy van tim ở những bệnh nhân hẹp động mạch chủ nặng không thích hợp cho phẫu thuật có nguy cơ tử vong thấp, nhập viện và các triệu chứng tim so với những người có các liệu pháp khác; mặc dù có nguy cơ đột quỵ cao hơn sau 30 ngày.
Cuộc thử nghiệm được tài trợ bởi Tập đoàn Edwards Lifesciences.
Nguồn: NEJM, Tập đoàn Lifesciences Edwards.
“Cấy ghép van động mạch chủ qua đường huyết cho hẹp động mạch chủ ở bệnh nhân không thể trải qua phẫu thuật”
Martin B. Leon, MD, Craig R. Smith, MD, Michael Mack, MD, D. Craig Miller, MD, Jeffrey W. Moses, MD, Lars G. Svensson, MD, Tiến sĩ, E. Murat Tuzcu, MD, John G. Webb, MD, Gregory P. Fontana, MD, Raj R. Makkar, MD, David L. Brown, MD, Peter C. Chặn, MD, Robert A. Guyton, MD, Augusto D. Pichard, MD , Joseph E. Bavaria, MD, Howard C. Herrmann, MD, Pamela C. Douglas, MD, John L. Petersen, MD, Tiến sĩ Jodi J. Akin, Tiến sĩ William N. Anderson, Duolao Wang, Ph .D., Và Stuart Pocock, Ph.D. cho các nhà điều tra thử nghiệm đối tác
NEJM ngày 22 tháng 9 năm 2010 (10.1056 / NEJMoa1008232)
Viết bởi Christian Nordqvist
