Chụp hình ngừa thai cho thấy có hứa hẹn

Khi nói đến phương pháp ngừa thai, phụ nữ có nhiều lựa chọn hơn bao giờ hết. Tuy nhiên, đối với nam giới, sự lựa chọn được giới hạn trong bao cao su, rút ​​lui và thắt ống dẫn tinh. Một nghiên cứu mới – được công bố trong Hiệp hội Nội tiết – đã xác định rằng tiêm ngừa thai có hiệu quả trong việc ngừa thai.

Trong 40 năm qua, các nghiên cứu đã chứng minh khả năng ức chế nội tiết tố của tinh trùng – quá trình phát triển tế bào tinh trùng – ở nam giới có thể ngăn ngừa sự mang thai ở các đối tác nữ, mặc dù sự phát triển thương mại của sản phẩm đã bị đình trệ.

Trong các nghiên cứu trước đây, quản lý testosterone ở nam giới cho thấy hiệu quả kiểm soát sinh sản so sánh với các phương pháp nữ. Tuy nhiên, những người tham gia phải được cho liều cao hơn nhiều so với thường được tìm thấy trong cơ thể và phương pháp gây ra tác dụng phụ lâu dài ở những người đàn ông khỏe mạnh.

Trong khi cho progesterone cùng với có thể làm giảm liều testosterone, đã có ít nghiên cứu đánh giá hiệu quả và độ an toàn của sự kết hợp như vậy. Với 40 phần trăm của tất cả các thai kỳ trên toàn thế giới ngoài ý muốn trong năm 2012, các lựa chọn kiểm soát sinh sản tốt hơn là cần thiết cho nam giới.

Mục đích của nghiên cứu mới là kiểm tra tính hiệu quả và an toàn của việc tiêm cho nam giới progestogen tác dụng kéo dài được gọi là norethisterone enanthate, cùng với liều thay thế của một androgen tác dụng kéo dài được gọi là testosterone undecanoate, để ngừa thai ở các bạn tình nữ.

Mục tiêu nghiên cứu chính là để ngăn chặn số lượng tinh trùng của nam giới dưới 1 triệu mỗi ml bằng cách sử dụng các mũi chích ngừa ngừa thai, duy trì sự ức chế số lượng tinh trùng, và đảm bảo số lượng tinh trùng trở về giới hạn bình thường.

Các nhà nghiên cứu cũng đo nồng độ hormone steroid và gonadotropins, theo dõi các tác dụng ngoại ý để xác định độ an toàn của hỗn hợp nội tiết tố, và bảng câu hỏi được ban hành để xem liệu những người tham gia có chấp nhận sử dụng phương pháp này hay không.

Thử nghiệm lâm sàng thử nghiệm kết hợp bắn để giảm số lượng tinh trùng

Tiến sĩ Mario Philip Reyes Festin thuộc Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết: “Nghiên cứu cho thấy có thể có một biện pháp tránh thai nội tiết tố cho nam giới làm giảm nguy cơ mang thai ngoài ý muốn ở những người đàn ông sử dụng nó”. “Những phát hiện của chúng tôi đã khẳng định tính hiệu quả của phương pháp tránh thai này đã từng thấy trong các nghiên cứu nhỏ.”

Một thiết kế nghiên cứu đa chiều, giai đoạn II, một cánh tay, đa trung tâm được áp dụng để kiểm tra sự an toàn và hiệu quả của việc kiểm soát sinh sản ở 320 nam giới khỏe mạnh trong độ tuổi 18-45 trong các mối quan hệ ổn định, đơn nhất với các đối tác nữ 18-38 tuổi của họ trong ít nhất một năm.

Những người tham gia nam đủ điều kiện tham gia nếu họ có số lượng tinh trùng bình thường khi bắt đầu nghiên cứu, không có bệnh tâm thần nghiêm trọng, nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục, không có bệnh và chỉ số khối cơ thể (BMI) trong khoảng 20-32 kilôgam trên mét vuông .

Các đối tác nữ được yêu cầu phải khỏe mạnh mà không có vấn đề về sinh sản và không mang thai khi vào giai đoạn ức chế.

Các cặp đôi được yêu cầu phải giao hợp hai lần một tuần, với mục đích duy trì mối quan hệ trong quá trình nghiên cứu, không có mong muốn mang thai trong vòng 2 năm, và sẵn sàng chấp nhận một nguy cơ thấp, nhưng không rõ .

Những người đàn ông nhận được hai mũi tiêm 200 mg norethisterone enanthate (NET-EN) và 1.000 miligam testosterone undecanoate (TU) từ các chuyên gia chăm sóc sức khỏe mỗi 8 tuần trong tối đa 26 tuần để ngăn chặn số lượng tinh trùng của họ.

Các mẫu tinh dịch được cung cấp sau 8 và 12 tuần trong giai đoạn ức chế và sau đó 2 tuần một lần cho đến khi số lượng tinh trùng của một người tham gia được giảm xuống dưới 1 triệu mỗi mililit trong hai lần kiểm tra liên tiếp. Trong thời gian này, các cặp vợ chồng được hướng dẫn sử dụng các phương pháp ngừa thai không nội tiết tố khác.

Các cặp vợ chồng được yêu cầu dựa vào các mũi tiêm ngừa thai sau khi các tiêu chí của số lượng tinh trùng nhỏ hơn 1 triệu cho mỗi mililit được đáp ứng. Giai đoạn này được gọi là giai đoạn hiệu quả của nghiên cứu, trong đó đàn ông tiếp tục được tiêm mỗi 8 tuần trong tối đa 56 tuần. Các mẫu tinh dịch được cung cấp 8 tuần một lần để đảm bảo mức tinh dịch vẫn ở mức thấp.

Sau khi những người tham gia đã ngừng tiêm, nhóm nghiên cứu đã đánh giá nhanh lượng tinh trùng của họ đã hồi phục.

Bắn kiểm soát sinh đẻ hiệu quả ở 96% người dùng liên tục

Trong số 320 người tham gia nhận được ít nhất một lần tiêm, kích thích tố có hiệu quả trong việc giảm số lượng tinh trùng xuống dưới 1 triệu mỗi mililít hoặc ít hơn ở 274 người đàn ông vào cuối 24 tuần.

Việc kiểm soát sinh đẻ nam đã được tìm thấy là có hiệu quả trong gần 96 phần trăm người dùng tiếp tục, với tổng số bốn thai kỳ xảy ra trong số các đối tác của nam giới trước tuần thứ 16 của giai đoạn hiệu quả.

Trong năm 2011, tuyển dụng những người tham gia nghiên cứu mới đã được dừng lại, và những người tham gia đăng ký ngừng tiếp tục tiêm và được chuyển sang giai đoạn phục hồi, do các tác dụng phụ có kinh nghiệm lớn hơn lợi ích tiềm năng.

Các sự kiện đáng lo ngại là các báo cáo về sự thay đổi tâm trạng, trầm cảm, đau tại chỗ tiêm và tăng ham muốn tình dục. Tổng cộng có 20 người đã ngừng nghiên cứu do tác dụng phụ, sáu trong số đó ngưng cho những thay đổi về tâm trạng, và sáu người ngừng dùng thuốc trị mụn, đau hoặc hoảng loạn khi tiêm đầu tiên, đánh trống ngực, tăng huyết áp và rối loạn chức năng cương dương. Tám người đàn ông ngưng vì nhiều lý do liên quan đến những thay đổi trong tâm trạng.

Hơn 75% người tham gia báo cáo sẵn sàng sử dụng thuốc ngừa thai vào cuối thời gian thử nghiệm, mặc dù có những tác dụng phụ.

Trong số 1.491 sự kiện bất lợi đã được báo cáo bởi những người tham gia nam, 38,8 phần trăm được đánh giá là không liên quan đến việc kiểm soát sinh đẻ, bao gồm cả một vụ tự sát.Các tác dụng phụ nghiêm trọng được đánh giá là có thể hoặc có thể liên quan đến nghiên cứu bao gồm một trường hợp trầm cảm, quá liều acetaminophen và người tham gia có nhịp tim nhanh và bất thường sau khi tiêm.

Tám người tham gia đã không hồi phục để đáp ứng các tiêu chí về khả năng sinh sản sau 52 tuần trong giai đoạn hồi phục. Một tình nguyện viên đã không hồi phục trong vòng 4 năm kể từ lần tiêm cuối cùng.

“Cần có nhiều nghiên cứu hơn để nâng cao khái niệm này đến mức nó có thể được phổ biến rộng rãi cho đàn ông như một phương pháp tránh thai. một sự cân bằng tốt giữa hiệu quả và an toàn. “

Tiến sĩ Mario Philip Reyes Festin

Tiến sĩ Festin và các đồng nghiệp nói rằng nghiên cứu này cung cấp một tài liệu tham khảo có giá trị cho các thử nghiệm về hiệu quả và an toàn trong tương lai của kiểm soát sinh đẻ ở nam giới. “Các thử nghiệm như vậy được yêu cầu khẩn cấp để cho phép đánh giá đầy đủ tiềm năng của phương pháp này để phát triển sản phẩm tránh thai mới”, họ kết luận.

Đọc về cách phụ nữ uống thuốc tránh thai có nguồn gốc từ estrogen có lượng vitamin D cao hơn.