Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận cho một thiết bị kích thích não cấy ghép để giảm các triệu chứng của bệnh Parkinson và chấn động cần thiết khi dùng thuốc một mình không thể cung cấp cứu trợ phù hợp.
Hệ thống Neurostimulation Brio là thiết bị thứ hai được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê chuẩn để điều trị các rối loạn này và có thể làm giảm các triệu chứng như vấn đề về cân bằng, run và khó đi bộ.
Tiến sĩ William Maisel của FDA cho biết: “Không có phương pháp chữa trị bệnh Parkinson hoặc run rẩy thiết yếu, nhưng việc tìm ra cách tốt hơn để quản lý các triệu chứng là điều cần thiết cho bệnh nhân”. “Thiết bị mới này bổ sung thêm một loạt các lựa chọn điều trị để giúp những người sống chung với bệnh Parkinson và sự run rẩy thiết yếu tận hưởng cuộc sống tốt hơn, hiệu quả hơn”.
Khoảng một triệu người ở Mỹ được cho là mắc bệnh Parkinson, với khoảng 50.000 người mới được chẩn đoán bị rối loạn hệ thần kinh tiến triển mỗi năm.
Các triệu chứng bệnh Parkinson là do sự thoái hóa của các tế bào thần kinh sản xuất chất dẫn truyền thần kinh dopamine, một chất hóa học giúp truyền các thông điệp từ não liên quan đến sự kiểm soát và phối hợp các chuyển động của cơ thể.
Nguyên nhân của sự run rẩy thiết yếu hiện chưa được biết, nhưng tình trạng này dẫn đến việc lắc không tự nguyện – thường ở trong tay – tương tự như bệnh do bệnh Parkinson gây ra. Tình trạng này ảnh hưởng đến vài triệu người ở Mỹ, chủ yếu là trên 40 tuổi.
Thuốc thường được sử dụng để giảm chấn động ở những người bị bệnh Parkinson và chấn động cần thiết, nhưng đôi khi thuốc không thể làm giảm bớt đầy đủ các triệu chứng gây rối loạn. Trong trường hợp này, hệ thống Neurostimulation Brio mới có thể được sử dụng.
Một máy phát điện chạy bằng pin gửi các xung điện tới não
Được sản xuất bởi St. Jude Medical ở St. Paul, MN, thiết bị này bao gồm một máy phát xung điện nhỏ được cấy dưới da của ngực trên. Máy phát điện được kết nối với các điện cực được đặt trong não tùy theo thiết bị đang được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson hay chấn động cần thiết.
Máy phát xung chạy bằng pin được sạc đầy và cung cấp các xung điện cường độ thấp tới các điện cực này thông qua dây dẫn. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể điều chỉnh hoạt động của bộ tạo xung để tối đa hóa hiệu ứng cho bệnh nhân sử dụng thiết bị.
Trong số các dữ liệu được trình bày cho FDA để chứng minh sự an toàn và hiệu quả của thiết bị là hai nghiên cứu lâm sàng: một nghiên cứu có 136 người tham gia mắc bệnh Parkinson và một bệnh nhân có 127 bệnh nhân bị chấn động cơ bản.
Trong cả hai nghiên cứu, những người tham gia đã trải qua những chấn động mà không được giảm nhẹ đầy đủ bằng thuốc. Sau 3 tháng cho bệnh nhân bị bệnh Parkinson và 6 tháng đối với bệnh nhân bị chấn động cần thiết, các nhà nghiên cứu đã đánh giá hiệu quả của thiết bị.
Đối với cả hai nhóm bệnh nhân, sự cải thiện đáng kể các triệu chứng đã được ghi nhận khi thiết bị được bật so với khi thiết bị bị tắt. Ở những bệnh nhân bị bệnh Parkinson, thiết bị này được sử dụng cùng với thuốc trong khi đa số bệnh nhân bị chấn động cần thiết có thể kiểm soát các triệu chứng của họ mà không cần điều trị bằng thuốc bổ sung.
Một số sự kiện bất lợi liên quan đến việc sử dụng thiết bị đã được các nhà nghiên cứu quan sát thấy. Chúng dao động từ nhiễm trùng và trật khớp của thiết bị dưới da đến các sự kiện nghiêm trọng hơn như chảy máu nội sọ. Những sự kiện này xảy ra không thường xuyên đủ, tuy nhiên, FDA chấp thuận thiết bị.
Đầu năm nay, báo cáo về một nghiên cứu cho thấy các triệu chứng khó chịu của Parkinson như rối loạn chức năng nuốt và đông lạnh đáp ứng được cải thiện nhiều hơn với kích thích não sâu tần số thấp so với kích thích não tần số cao thông thường hơn.
