FDA (Food and Drug Administration) cho biết họ đã bổ sung thêm một nồng độ acetaminophen mới nhằm vào trẻ sơ sinh, hiện có bán tại các cửa hàng bán lẻ. Nồng độ 160 mg / 5 mL đã được thêm vào nồng độ 80 mg / 0,8 mL hoặc 80 mg / mL hiện có. Những người đã quen với nồng độ chất lỏng acetaminophen hiện tại nên lưu ý, Cơ quan nhấn mạnh.
Thay vì được đóng gói với một ống nhỏ giọt, nó sẽ bao gồm một ống tiêm uống.
Người chăm sóc, người tiêu dùng và cha mẹ cần đọc nhãn Thuốc Thông Tin trên bao bì cẩn thận để tránh những sai lầm liều dùng tiềm ẩn, FDA giải thích. Họ không nên chỉ đi trên những gì được viết trên các biểu ngữ (mà nhà nước nó là một sản phẩm mới) khi xác định nồng độ acetaminophen lỏng khác nhau. Một số sản phẩm có biểu ngữ khá giống nhau.
Sản phẩm có một thiết bị định lượng, cần được sử dụng để có thể đo chính xác liều lượng acetaminophen dạng lỏng.
Nếu bạn thấy thiết bị đo lường khó hiểu, hoặc bạn không chắc chắn làm thế nào để đo liều lượng cho một đứa trẻ, bạn nên nói chuyện với bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Các bác sĩ và chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác cần phải đảm bảo rằng các hướng dẫn thích hợp được trao cho những người chăm sóc và bệnh nhân về việc nên dùng bao nhiêu cho một đứa trẻ.
Có một danh sách các câu hỏi và câu trả lời được cung cấp bởi FDA, cũng như Cập nhật tiêu dùng về chất lỏng acetaminophen OTC nhằm vào trẻ sơ sinh.
Thông tin cho phụ huynh, người chăm sóc và người tiêu dùng
- Đối với nồng độ liều lượng phù hợp và cách sử dụng thuốc, hãy đọc nhãn Thông tin thuốc trên bao bì
- Nếu những gì bạn đọc trên nhãn không giống như những gì nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn đã nói hoặc đã viết, hãy hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe trước khi dùng thuốc
- Các ống tiêm uống kèm với 160 mg / 5 mL acetaminophen lỏng nhằm vào trẻ sơ sinh chỉ nên được sử dụng để đo thuốc và quản lý nó. Không nên trộn lẫn và kết hợp các thiết bị định lượng
- Nếu bạn không chắc chắn làm thế nào để đo liều sử dụng thiết bị được cung cấp cho bạn với sản phẩm, hoặc nếu bạn có bất kỳ nghi ngờ và truy vấn liên quan đến nồng độ acetaminophen lỏng, hãy kiểm tra với một chuyên gia chăm sóc sức khỏe
- Bất kỳ tác dụng phụ có kinh nghiệm khi dùng sản phẩm acetaminophen OTC nên được báo cáo cho chương trình FDA MedWatch.
Thông tin cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe
- Các acetaminophen chất lỏng 160 mg / 5ml mới nhằm vào trẻ sơ sinh, hiện có sẵn tại các cửa hàng bán lẻ, ít tập trung hơn nồng độ hiện tại 80 mg / 0,8 mL và 80 mg / 1 mL.
- Bạn nên sử dụng đánh giá lâm sàng của bạn khi giới thiệu thuốc acetaminophen dạng lỏng tốt nhất cho trẻ em dưới 12 tuổi. Đảm bảo người chăm sóc được cho biết về sự khác biệt giữa các sản phẩm.
- Chất acetimophen dạng lỏng 160 mg / 5 mL tập trung, nhằm vào trẻ sơ sinh, có thể có một ống tiêm uống thay vì một ống nhỏ giọt. Chỉ sử dụng thiết bị được cung cấp khi định lượng sản phẩm. Thiết bị định lượng không được trộn lẫn và khớp.
- Khi viết toa thuốc, nồng độ acetaminophen dạng lỏng nên cụ thể, bởi vì một số sản phẩm có mức độ tập trung khác nhau
- Chuyên viên chăm sóc sức khỏe cũng nên báo cáo các lỗi về thuốc và các tác dụng bất lợi cho chương trình FDA MedWatch.
Một khuyến cáo được thực hiện trong năm 2009, sau cuộc họp liên quan đến Ủy ban Cố vấn Quản lý An toàn và An toàn Thuốc của FDA, Ủy ban Cố vấn Thuốc Hỗ trợ An sinh và Đời sống và Ủy ban Cố vấn Thuốc Không theo dõi, rằng chỉ nên có một nồng độ acetaminophen ở trẻ em OTC. ngăn ngừa sự nhầm lẫn liều lượng tiềm ẩn do nồng độ khác nhau giữa những người chăm sóc và cha mẹ.
Một số nhà sản xuất đã quyết định thay đổi nồng độ 80 mg / 0,8 mL hoặc 80 mg / ml của họ chỉ còn 160 mg / 5 mL để ngăn ngừa các lỗi định lượng. Tuy nhiên, đây là một động thái tự nguyện, và nhiều nồng độ 80 mg / 0,8 mL hoặc 80 mg / mL vẫn có sẵn tại các cửa hàng bán lẻ. Đầu năm nay, nồng độ 160mg / 5mL bắt đầu.
- Có sẵn trong quá khứ:
80 mg / 0,8 mL (ống nhỏ giọt)
80 mg / mL (ống nhỏ giọt) - Sẵn ngay bây giờ:
80 mg / 0,8 mL (ống nhỏ giọt)
80 mg / mL (ống nhỏ giọt)
160 mg / 5 mL (ống tiêm uống)
Viết bởi Christian Nordqvist
