Dạng thuốc viên của semaglutide có giá trị theo đuổi như một cách để kiểm soát lượng đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường loại 2, nói các nhà nghiên cứu.
Vì vậy, kết luận một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II mà thấy rằng thuốc được kiểm soát đường huyết tốt hơn so với giả dược trong khoảng thời gian 26 tuần.
Một báo cáo về thử nghiệm – bởi tác giả chính Tiến sĩ Melanie Davies, thuộc Trung tâm nghiên cứu bệnh tiểu đường tại Đại học Leicester ở Anh, và các đồng nghiệp – đã được xuất bản
Kết quả cho thấy các thử nghiệm giai đoạn III để đánh giá hiệu quả lâu dài và an toàn của semaglutide ở dạng viên thuốc để giúp bệnh nhân tiểu đường loại 2 kiểm soát lượng đường trong máu, lưu ý các tác giả.
Hơn 90% trong số 30 triệu người sống chung với bệnh tiểu đường ở Mỹ có bệnh tiểu đường loại 2, đó là tình trạng phát triển khi cơ thể không thể sử dụng insulin đúng cách để giúp các tế bào biến đường huyết, hoặc glucose thành năng lượng.
Nhiều bệnh nhân có thể quản lý bệnh tiểu đường loại 2 bằng cách ăn uống lành mạnh, tham gia tập thể dục và dùng thuốc để giúp kiểm soát lượng đường trong máu hoặc kiểm soát đường huyết.
Cần dạng viên của semaglutide
Để chọn đúng loại thuốc, bác sĩ cần phải xem xét sự phức tạp của việc điều trị và nguy cơ tác dụng phụ, chẳng hạn như lượng đường trong máu thấp, hoặc hạ đường huyết và tăng cân.
Một lựa chọn là glucagon giống như peptide-1 (GLP-1) thụ thể agonist semaglutide, mà hiện nay được dùng như một tiêm.
Tuy nhiên, các tác giả đề nghị rằng một phiên bản viên thuốc của semaglutide có thể chấp nhận được hơn đối với một số bệnh nhân và do đó tăng số lượng người theo phác đồ khuyến cáo để giảm nguy cơ biến chứng.
Trước khi một phiên bản mới của một loại thuốc có thể được chấp thuận, nó phải trải qua một loạt các thử nghiệm lâm sàng. Trong một thử nghiệm giai đoạn II, liều lượng khác nhau của thuốc được so sánh với một “giả”, hoặc giả dược. Sau đó, nếu kết quả thuận lợi, thuốc sẽ tiến hành thử nghiệm pha III lớn hơn để kiểm tra tính hiệu quả và an toàn của thuốc.
Trong thử nghiệm giai đoạn II của họ về phiên bản viên của semaglutide, tiến sĩ Davies và các đồng nghiệp của bà đã ghi nhận 632 bệnh nhân đái tháo đường type 2 mà điều trị hiện tại không đạt được kiểm soát đường huyết đầy đủ, ví dụ thông qua chế độ ăn uống và tập thể dục, hoặc thông qua sử dụng metformin.
‘Đáng kể’ tốt hơn so với giả dược
Các nhà nghiên cứu phân ngẫu nhiên các bệnh nhân cho một số nhóm, tất cả đều được điều trị trong 26 tuần. Một số nhóm đã nhận được một phiên bản viên thuốc hàng ngày của semaglutide hoặc giả dược, trong khi những người khác nhận được một tiêm semaglutide hàng tuần. Những người nhận được phiên bản viên thuốc là trong nhóm nhận được liều cố định hàng ngày khác nhau, hoặc dần dần leo thang liều hàng ngày.
Biện pháp chính được nhóm nghiên cứu sử dụng để đánh giá tính hiệu quả của thuốc là ảnh hưởng đến nồng độ hemoglobin Alc (HbA1c) của bệnh nhân. Xét nghiệm HbA1c kiểm tra lượng glucose được gắn vào hemoglobin, là protein mang oxy trong các tế bào máu đỏ.
Kết quả cho thấy sự thay đổi trung bình trong HbA1c trong 26 tuần thử nghiệm đã giảm ở tất cả các nhóm, với sự sụt giảm lớn nhất trong nhóm nhận được semaglutide bằng cách tiêm.
Tuy nhiên, tất cả các liều lượng của dạng viên của semaglutide làm giảm trung bình HbA1c “đáng kể hơn giả dược vào tuần 26,” lưu ý các tác giả.
Việc giảm trung bình HbA1c trong nhóm semaglutide uống dao động từ -0,7 phần trăm đến -1,9 phần trăm, tùy thuộc vào liều lượng, trong khi giảm nhóm giả dược là -0,3 phần trăm. Trong nhóm được tiêm semaglutide, mức giảm trung bình là -1,9%.
Trong số những bệnh nhân nhận dạng thuốc dạng semaglutide, từ 44 đến 90% (tùy thuộc vào liều lượng) đạt được mức mục tiêu HbA1c dưới 7%, bắt đầu ở mức trung bình 7,9% lúc ban đầu.
‘Giảm cân liên quan đến lâm sàng’
Kết quả cũng cho thấy 71% bệnh nhân dùng dạng thuốc viên của semaglutide đạt được giảm cân “lâm sàng liên quan” giảm 5% hoặc hơn. Thừa cân và béo phì là những người đóng góp đáng kể cho bệnh tiểu đường loại 2.
Các tác dụng phụ của việc uống phiên bản tương tự như những gì xảy ra với dạng tiêm của semaglutide.
Các tác giả kết luận rằng, ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 mà họ đã thử nghiệm, dạng viên của semaglutide đạt được kiểm soát đường huyết tốt hơn so với giả dược trên 26 tuần. Họ nói:
“Những phát hiện này hỗ trợ các nghiên cứu giai đoạn III để đánh giá kết cục lâu dài và lâm sàng, cũng như an toàn.”
Họ lưu ý rằng nghiên cứu này có một số hạn chế, với một chính là nó chỉ kéo dài trong 26 tuần. Nhóm nghiên cứu cho rằng các nghiên cứu trong tương lai cũng nên kiểm tra tác dụng của semaglutide uống ở những người tham gia có nồng độ HbA1c cao hơn để khám phá tiềm năng của nó ở những bệnh nhân ít được kiểm soát tốt hơn và kết hợp với các thuốc hạ glucose khác.
