Quý khách thân mến! Mọi tài liệu trên trang web này đều được dịch từ các ngôn ngữ khác nhau. Chúng tôi xin cáo lỗi nếu chất lượng các bản dịch này không như ý, đồng thời cũng hy vọng rằng Quý khách sẽ thu được lợi ích từ trang web của chúng tôi. Trân trọng, Ban quản trị Website. E-mail: [email protected]

Alpharadin (radium-223 Chloride) Cải thiện sự sống còn của bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt

Alpharadin (radium-223 chloride) được phát hiện để cải thiện tỉ lệ sống chung của bệnh nhân CRPC (ung thư tuyến tiền liệt kháng) và di căn xương có triệu chứng – tỷ lệ sống được cải thiện 44%, diễn giả giải thích tại phiên họp tổng thống tại Đại hội Ung thư đa ngành châu Âu năm 2011 Stockholm, Thụy Điển. Các diễn giả đã mô tả cách thử nghiệm giai đoạn 3 ALSYMPCA (ALpharadin trong SYMptomatic Prostate CAncer) đã đáp ứng điểm cuối chính của nó – cải thiện đáng kể sự sống còn tổng thể.

Ung thư tuyến tiền liệt chống ung thư (CRPC) còn được gọi là HRPC (ung thư tuyến tiền liệt hormone chịu lửa). Hầu hết bệnh nhân bị CRPC có di căn xương, theo bằng chứng phóng xạ. Khi ung thư tự thiết lập trong xương, nó làm suy yếu sức mạnh của xương – bệnh nhân có thể cảm thấy đau, dễ bị gãy xương và các biến chứng khác có thể làm giảm sức khỏe của mình một cách đáng kể. Ung thư tuyến tiền liệt lan đến xương thường nhắm vào cột sống thắt lưng, xương chậu và đốt sống. Nguyên nhân chính gây ra khuyết tật và tử vong ở những người bị CRPC là di căn xương.

Bayer HealthCare, nhà sản xuất Alpharadin, giải thích rằng tất cả các thiết bị đầu cuối thứ cấp cũng đã được đáp ứng, bao gồm sự chậm trễ về thời gian đối với các SRE đầu tiên (các sự kiện liên quan đến xương).

Theo các nhà nghiên cứu, những người trong cuộc thử nghiệm nhận Alpharadin:

  • Có tỷ lệ sống trung bình tổng thể là 14 tháng, so với 11,2 tháng đối với những người dùng giả dược (thuốc giả)
  • Đã có một thời gian trung bình cho SREs đầu tiên của 13,6 tháng so với 8,4 tháng trong nhóm giả dược – cải thiện 64%
  • 33% bệnh nhân Alpharadin có tổng ALP (alkaline phosphatase) bình thường hóa, so với chỉ 1% ở nhóm giả dược
  • Đã cải thiện 49% thời gian tiến triển PSA

Nhìn chung, khả năng dung nạp và an toàn của Alpharadin tương tự như những phát hiện trong các nghiên cứu trước đây của con người.

Các tác dụng phụ – 15% các tác dụng phụ không có huyết học, bao gồm đau xương, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón và ói mửa. Thiếu máu là sự kiện huyết học phổ biến nhất, ảnh hưởng đến 18% bệnh nhân. Đau xương, phổ biến nhất lớp 3-4 sự kiện bất lợi đã được trải nghiệm bởi 18% bệnh nhân trên Alpharadin.

Điều tra viên chính của ALSYMPCA, Tiến sĩ Chris Parker, của Bệnh viện Hoàng gia Marsden, London, cho biết:

“Những dữ liệu này là quan trọng bởi vì chúng chứng minh rằng Alpharadin có thể kéo dài tuổi thọ ở những bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt và di căn xương. Những kết quả này và kết quả nghiên cứu trước đây cho thấy Alpharadin, một dược phẩm alpha mới, có thể cung cấp một tiêu chuẩn mới về chăm sóc điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng di căn với di căn xương. “
FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm), Hoa Kỳ, gần đây đã cấp cho Alpharadin Fast Track chỉ định.

Bayer HealthCare cho biết họ có kế hoạch đệ trình Alpharadin phê duyệt cho các cơ quan quản lý ở châu Âu và Mỹ vào giữa năm tới – dựa trên dữ liệu hiện tại.

Bản dùng thử ALSYMPCA

Đây là nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, được kiểm soát giả dược, mù đôi so sánh Alpharadin kết hợp với chăm sóc tiêu chuẩn tốt nhất chống giả dược kết hợp với chăm sóc tiêu chuẩn tốt nhất ở nam giới có CRPC có triệu chứng đã di căn đến xương. Nó liên quan đến 922 bệnh nhân tại hơn 100 trung tâm ở 19 quốc gia khác nhau. Tất cả chúng đều không đủ điều kiện cho docetaxel, không thể chịu đựng được, hoặc không đáp ứng với điều trị bằng docetaxel.

Bệnh nhân được cho dùng Alpharadin hoặc giả dược tiêm tĩnh mạch lên đến sáu lần, cách nhau bốn tuần.

Điểm cuối chính của nghiên cứu là sự sống còn tổng thể, điểm cuối thứ cấp là thời gian xảy ra SRE, sự thay đổi và thời gian tiến triển trong PSA và ALP, sự an toàn và tác động của thuốc đối với chất lượng cuộc sống.

Cuộc thử nghiệm được khởi xướng bởi Algeta ASA, Oslo, Na Uy, trong năm 2008.

Alpharadin

Alpharadin (radium-223 clorua) là một dược phẩm có chứa một hạt alpha phát ra hạt nhân – một dược phẩm alpha nghiên cứu. Nó đang được phát triển để sử dụng cho bệnh nhân di căn xương. Hợp chất này bắt chước một số hành vi của canxi trong xương.

Alpharadin sử dụng bức xạ alpha (từ phân rã radium-233) để tiêu diệt các tế bào ung thư. Radium-223 tự nhiên nhắm vào di căn xương do tính chất bắt chước canxi của nó. Bức xạ Alpha có phạm vi ngắn hơn nhiều so với bức xạ beta / gamma hiện tại – nó gây ra ít tổn thương hơn cho mô xung quanh, đặc biệt là tủy xương. Bất kỳ Alpharadin nào không được đưa lên bởi di căn xương sẽ ngay lập tức được bài tiết qua đường ruột.

Viết bởi Christian Nordqvist

Like this post? Please share to your friends: