Afinitor (evelolimus), một loại thuốc Novartis ung thư thận, khi kết hợp với liệu pháp hormone tăng gấp đôi sống sót không tiến triển vú bệnh nhân ung thư, và giảm nguy cơ tiến triển ung thư bằng 57% so với một mình exemestane, các nhà nghiên cứu tiết lộ trong một Hội nghị chuyên đề của Tổng thống tại 2011 đa ngành châu Âu Hội nghị ung thư tại Stockholm, Thụy Điển.
Hervé Hoppenot, Chủ tịch, Novartis Oncology, cho biết:
“Everolimus là loại thuốc đầu tiên cho thấy hiệu quả đáng kể khi kết hợp với liệu pháp hormon ở phụ nữ với HER2- ung thư vú ER + tiên tiến, nơi có tiếp tục là một nhu cầu chưa được đáp ứng quan trọng. Độ lớn của lợi ích nhìn thấy ở những bệnh nhân, mặc dù khả năng chống lại trước phương pháp điều trị nội tiết tố, cho thấy everolimus đại diện cho một phương pháp điều trị mới có tiềm năng quan trọng. “
Các nghiên cứu trên người, được gọi là BOLERO-2 so sánh sự an toàn và hiệu quả của everolimus khi phối hợp với exemestane, so với exemestane đơn độc ở phụ nữ sau mãn kinh với ung thư vú ER + HER2 – có ung thư tái phát hoặc tiến triển trong khi họ đang điều trị hoặc sau đó letrozole hoặc anastrazole (liệu pháp hormon). BOLERO-2 là viết tắt của các thử nghiệm ung thư vú của OraL EveROlimus-2.
BOLERO-2 là giai đoạn 3, mù đôi, ngẫu nhiên, thử nghiệm đa trung tâm có đối chứng giả dược. Nó bao gồm 724 bệnh nhân tại 189 địa điểm trên toàn thế giới. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận:
- Everolimus 10 mg / ngày uống, cộng với uống exemestane 25 mg / ngày – 485 bệnh nhân,. . . . hoặc là
- Một giả dược, cộng với uống exemestane 25 mg / ngày – 239 bệnh nhân
Tỉ lệ sống sót miễn dịch (PFS) được cải thiện lên 6,9 tháng đối với những người dùng everolimus so với 2,8 tháng đối với bệnh nhân chỉ sử dụng exemestane. Novartis nói thêm rằng những cải tiến đáng kể của PFS là “nhất quán trên tất cả các nhóm phụ bao gồm số liệu pháp trước, sự hiện diện của bệnh nội tạng, di căn xương và sử dụng hóa trị trước.”
Phần lớn phụ nữ mắc bệnh di căn không đáp ứng đúng với liệu pháp nội tiết tố ban đầu, và hầu hết những người phản ứng lúc đầu có xu hướng phát triển kháng thuốc, các diễn giả giải thích. Tuổi thọ giảm đáng kể khi bệnh tiến triển.
Có một protein trong các tế bào ung thư được gọi là mTOR đóng một vai trò quan trọng trong việc điều chỉnh sự phân chia tế bào khối u, sự phát triển của các mạch máu cung cấp cho khối u và chuyển hóa tế bào. Everolimus tagets mTOR. Các chuyên gia nói rằng kháng thể điều trị nội tiết tố trong ung thư vú đã được liên kết với quá kích hoạt của con đường mTOR.
Dữ liệu BOLERO-2 sẽ được gửi đến các cơ quan quản lý trên toàn thế giới vào cuối năm nay, Novartis thông báo.
Khoảng 220.000 trường hợp mới mắc bệnh ung thư vú ER + HER32 tiên tiến được chẩn đoán hàng năm trên toàn thế giới.
Các nhà nghiên cứu cũng đang xem xét khả năng sử dụng everolimus cho ung thư vú tiến triển HER2 +.
Everolimus hiện đang được sử dụng tại hơn 70 quốc gia, bao gồm Mỹ và Liên minh châu Âu đối với một số trường hợp cụ thể của ung thư biểu mô tế bào thận tiên tiến.
Viết bởi Christian Nordqvist
